根据《药品召回管理办法》规定,安全隐患不包括A、由于研发原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险B、由于研发原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险C、由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险D、由于生产原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险E、由于滥用原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

题目

根据《药品召回管理办法》规定,安全隐患不包括

A、由于研发原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

B、由于研发原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

C、由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

D、由于生产原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

E、由于滥用原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


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  • 第1题:

    关于药品召回的相关说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
    B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

    答案:A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第2题:

    下列与药品召回管理要求不符的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
    B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
    C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
    D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    答案:A
    解析:
    药品召回:是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第3题:

    下列与药品召回管理要求不符的是()

    A药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

    B药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

    C召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

    D安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


    A

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是

    A.已经确认为假药、劣药的,不适用药品召回程序
    B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
    C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即回收药品
    D.在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    答案:C
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序;安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告;在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。

  • 第5题:

    《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。

    A使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

    B使用该药品可能引起严重健康危害的

    C使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

    D使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的


    B