参考答案和解析
参考答案:B
更多“必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是A、传统中药材B、中成药C、传统中 ”相关问题
  • 第1题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


    参考答案:C

  • 第2题:

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:E

  • 第3题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.天然药物

    E.血液制品


    参考答案:C

  • 第4题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、药材

    B、中成药

    C、饮片

    D、天然药物的提取物及制剂

    E、中药人工制成品


    参考答案:B

  • 第5题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院
    C.卫生部
    D.工商局
    E.物价局

    答案:A
    解析:
    中成药的生产,必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号。

  • 第6题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,

    A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    药品生产的批准文号由()批准并发给

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、药品生产企业
    • D、卫生部

    正确答案:A

  • 第8题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()

    • A、药材
    • B、饮片
    • C、中成药
    • D、天然药物
    • E、血液制品

    正确答案:C

  • 第9题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有:()。

    • A、处方药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、中药材
    • D、化学原料药

    正确答案:B,D

  • 第10题:

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
    A

    处方药

    B

    现代药

    C

    上市药品

    D

    传统药

    E

    基本医疗保险用药


    正确答案: A
    解析: A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

  • 第11题:

    单选题
    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
    A

    药材

    B

    饮片

    C

    中成药

    D

    天然药物

    E

    血液制品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()
    A

    《药品经营许可证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    药品注册商标

    E

    药品批准文号


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

    A.处方药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第14题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院

    C、卫生部

    D、工商局

    E、物价局


    参考答案:A

  • 第15题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

    A.新药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第16题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.传统中药材
    B.中成药
    C.传统中药饮片
    D.天然植物的提取物
    E.药用植物栽培品

    答案:B
    解析:
    药品管理法》第三十一条:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产。

  • 第17题:

    中成药的生产,必须经哪个部门的批准并发给药品批准文号

    A. 国务院
    B. 卫生部
    C. 工商局
    D. 物价局
    E. 国务院药品监督管理部门

    答案:E
    解析:
    中成药的生产,经国务院药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。

  • 第18题:

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    • A、中成药
    • B、中药材
    • C、中药饮片
    • D、西药

    正确答案:B,C

  • 第19题:

    根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、道地药材

    正确答案:C

  • 第20题:

    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()

    • A、《药品经营许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、药品注册商标
    • E、药品批准文号

    正确答案:E

  • 第21题:

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()

    • A、处方药
    • B、现代药
    • C、上市药品
    • D、传统药
    • E、基本医疗保险用药

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    药品生产的批准文号由()批准并发给
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    药品生产企业

    D

    卫生部


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的()
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    D

    须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    E

    须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


    正确答案: D
    解析: 暂无解析