开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A.《药品生产许可证》B.《药品批发许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》E.《医疗机构制剂许可证》

题目

开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品批发许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


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  • 第1题:

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:A
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为A。

  • 第2题:

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:B
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为B。

  • 第3题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


    参考答案:C

  • 第4题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品批发许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品使用许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:A

  • 第5题:

    生产新药或者已有国家标准的药品的

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    开办药品零售连锁企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:B

  • 第11题:

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    按照药品广告的管理规定,下列哪项是正确的?(  )
    A

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    B

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准,并发药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    C

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布

    D

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    E

    药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布


    正确答案: B
    解析:
    药品广告的管理有关规定(第60条)指出:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

  • 第13题:

    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为E。

  • 第14题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。


    参考答案:药品监督管理部门 《药品生产许可证》

  • 第15题:

    [4~8题共用备选答案]A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买 B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买 C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买 D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的


    正确答案:C
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

  • 第16题:

    开办药品批发企业,须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第17题:

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

    答案:D
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第18题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给()。


    正确答案:省自治区直辖市人民政府;《药品经营许可证》

  • 第19题:

    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    开办药品生产企业,须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。

    • A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、所在地县级以上药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、所在地市级以上药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:C

  • 第23题:

    判断题
    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析