需要在药品说明书中醒目标示的内容是A、药品说明书的核准日期和废止日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准日期和修改日期D、药品说明书的废止日期和修改日期E、药品说明书的起草日期和修改日期

题目

需要在药品说明书中醒目标示的内容是

A、药品说明书的核准日期和废止日期

B、药品说明书的起草日期和核准日期

C、药品说明书的核准日期和修改日期

D、药品说明书的废止日期和修改日期

E、药品说明书的起草日期和修改日期

相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

2.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

3.需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的A．起草日期和修改日期B．起草日期和核准日期C．核准日期和修改日期D．修改日期和废止日期E．核准日期和废止日期

4.有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

参考答案和解析
参考答案：C
更多“需要在药品说明书中醒目标示的内容是A、药品说明书的核准日期和废止日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准日期和修改日期D、药品说明书的废止日期和修改日期E、药品说明书的起草日期和修改日期”相关问题

  • 第1题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A、药品说明书的起草日期和修改日期

    B、药品说明书的起草日期和核准日期

    C、药品说明书的核准习期和修改日期

    D、药品说明书的修改日期和废止日期

    E、药品说明书的核准日期和废止日期


    参考答案：C

  • 第2题：

    需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

    A．起草日期和修改日期

    B．起草日期和核准日期

    C．核准日期和修改日期

    D．修改日期和废止日期

    E．核准日期和废止日期


    正确答案：C
    《药品说明书和标签管理规定》第十五条要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第3题：

    药品说明书( )日期应当在说明书中醒目标示。

    A.核准日期

    B.修改日期

    C.印刷日期

    D.生产日期


    正确答案：AB

  • 第4题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有 （ ）

    A.药品说明书的起草日期和修改日期

    B.药品说明书的起草日期和核准日期

    C.药品说明书的核准日期和修改日期

    D.药品说明书的修改日期和废止日期

    E.药品说明书的核准日期和废止日期


    正确答案：C
    《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

  • 第5题：

    下列关于药品说明书说法不正确的是

    A:说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
    B:说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
    C:每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
    D:药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
    E:应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

    答案：A
    解析：
    药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

  • 第6题：

    下列关于药品说明书说法不正确的是

    A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
    B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
    C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
    D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
    E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

    答案：A
    解析：
    药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

  • 第7题：

    以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

    A.核准日期为该药品生产的时间
    B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
    C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
    D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是

    A、非处方药应列出主要辅料名称
    B、注射剂应列出全部辅料名称
    C、化学药列出全部活性成份
    D、中成药组方中应列出全部中药药味
    E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

    答案：A
    解析：
    注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

  • 第9题：

    药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是（）

    A核准日期和修改日期

    B批准文号

    C商品名称

    D厂家标识


    A
    略

  • 第10题：

    药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    填空题
    说明书核准日期和（）应当在说明书中醒目标示。

    正确答案： 修改日期
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是（）
    A

    核准日期和修改日期

    B

    批准文号

    C

    商品名称

    D

    厂家标识


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品说明书核准和修改日期应当印制在说明书()。

    A.首页左上角

    B.首页左下角

    C.首页右上方

    D.首页右下方


    答案：A

  • 第14题：

    关于修改药品说明书，错误的是

    A．药品生产企业可以主动提出修改申请

    B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

    D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

    E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改


    正确答案：C
    药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

  • 第15题：

    如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识

    如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

    A.核准日期

    B.特殊药品标识

    C.警示语

    D.提示语

    E.说明书标题


    正确答案：C
    略

  • 第16题：

    需要在药品说明书中醒目标示的内容是

    A.药品说明书的核准日期和废止日期
    B.药品说明书的起草日期和核准日期
    C.药品说明书的核准日期和修改日期
    D.药品说明书的废止日期和修改日期
    E.药品说明书的起草日期和修改日期

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第17题：

    按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

    A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
    B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

    答案：A
    解析：
    第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • 第18题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A:药品说明书的起草日期和修改日期
    B:药品说明书的起草日期和核准日期
    C:药品说明书的核准日期和修改日期
    D:药品说明书的修改日期和废止日期
    E:药品说明书的核准日期和废止日期

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

  • 第19题：

    关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是

    A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
    B.修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写
    C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
    D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语加粗字体印刷

    答案：A,B,C
    解析：
    如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方。忠告语不需要字体加粗印刷。

  • 第20题：

    说明书核准日期和（）应当在说明书中醒目标示。
    修改日期
    略

  • 第21题：

    关于药品说明书的说法有误的一项为（）

    A处方药应当列出所用的全部辅料名称

    B应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    C说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示

    D对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇


    B
    略

  • 第22题：

    单选题
    需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的（　　）。
    A

    修改日期和废止日期

    B

    起草日期和修改日期

    C

    核准日期和修改日期

    D

    起草日期和核准日期

    E

    核准日期和废止日期


    正确答案： B
    解析：
    核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间；修改日期为此后历次修改的时间。两者均须在说明书中醒目标示，并印制于说明书首页左上角，且修改日期位于核准日期下方。

  • 第23题：

    单选题
    如有该项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（  ）
    A

    药品说明书的修改日期

    B

    国家规定需要印有专有标识的药品的标识

    C

    有关药品的警示语

    D

    药品说明书的标题


    正确答案： C
    解析：

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