临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

题目

临床试验被批准后应当在几年内实施

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

相似考题

1.动物诊疗机构的病历档案保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

2.医疗机构第二类精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

3.药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

4.医疗机构普通处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

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  • 第1题：

    对患者的检测申请单至少保存

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．5年

    E．10年


    正确答案：B
    在质量保证诸要素中对患者检测的管理要求检测申请单至少保存2年。

  • 第2题：

    《放射性药品经营企业许可证》的有数期限为

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．5年

    E．10年


    正确答案：D
    D

  • 第3题：

    药物临床研究被批准后应当在( )内实施

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的管理

  • 第4题：

    精神药品处方保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：B

  • 第5题：

    新药批准文号的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第6题：

    《医药产品注册证》的有效期是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第7题：

    ((药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：D
    根据《药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号有效期为5年。

  • 第8题：

    医疗用《麻醉药品购用印鉴卡》有效的期限为A.1年B.2年C.3年D.5年SX

    医疗用《麻醉药品购用印鉴卡》有效的期限为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：C
    略

  • 第9题：

    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施

    A.4年内
    B.2年内
    C.1年内
    D.5年内
    E.3年内

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    答案：D
    解析：

  • 第11题：

    药物临床试验应当在批准后几年内实施

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：B
    解析：
    药物临床试验应当在批准后3年内实施。

  • 第12题：

    临床试验被批准后应当在几年内实施（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:C

  • 第13题：

    绒毛膜癌治愈,随访观察年限为()。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品管理法》，对以欺骗手段取得许可证者，药品监督管理部门几年内不受理申请

    A．1年内

    B．2年内

    C．3年内

    D．5年内

    E．10年内


    正确答案：D

  • 第15题：

    普通处方保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：A

  • 第16题：

    麻醉药品处方保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：C

  • 第17题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第18题：

    医院自配制剂检验原始记录的保存时间是A.1年B.2年C.3年D.5年SXB

    医院自配制剂检验原始记录的保存时间是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    《放射性药品经营企业许可证》的有效期限为A.1年B.2年C.3年D.5年SX

    《放射性药品经营企业许可证》的有效期限为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：D
    略

  • 第20题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
    药品批准文号有效期为

    A．1 年
    B．2 年
    C．3 年
    D．5 年

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施

    A.1年内
    B.2年内
    C.3年内
    D.4年内
    E.5年内

    答案：C
    解析：
    药物临床试验被批准后应当在3年内实施.逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试 验的,应当重新申请。

  • 第22题：

    《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    答案：D
    解析：
    按照《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年。

  • 第23题：

    药物临床研究被批准后应当在

    A.1年内实施
    B.2年内实施
    C.3年内实施
    D.4年内实施

    答案：C
    解析：
    药物临床研究被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选C。

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