负责新药生产申请审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、国家科技部

题目

负责新药生产申请审批的是

A、CFDA

B、FDA

C、省级药品监督管理部门

D、卫生和计划生育委员会

E、国家科技部

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1.负责对药物临床研究、药品生产审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、省级卫生行政部门

2.负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、省级卫生部门D、省级药品监督管理部门E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

3.受理新药申请的部门是A、卫生和计划生育委员会B、省级药品监督管理部门C、临床试验负责单位D、省级卫生行政部门E、临床试验机构伦理委员会

4.负责对药物临床研究审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、国家科技部

更多“负责新药生产申请审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、国家科技 ”相关问题

  • 第1题：

    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    负责新药生产申请审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    我国负责对药物临床研究审批的是（)

    A．CFDA

    B．FDA

    C．省级药品品监督管理部门

    D．卫生部


    A

  • 第4题：

    负责对药物临床研究审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：
    为了进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，CFDA将下列目前由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）以国家食品药品监督管理总局名义作出：（一）药物临床试验审批决定（含国产和进口）；（二）药品补充申请审批决定（含国产和进口）；（三）进口药品再注册审批决定。

  • 第5题：

    1、我国负责对药物临床研究审批的是（)

    A．CFDA

    B．FDA

    C．省级药品品监督管理部门

    D．卫生部


    CDE

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