制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

题目

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

C、为保证药品质量和安全性

D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全D．为保证药品生产过程的质量和安全E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括A．加强上市药品的安全监管B．规范药品不良反应报告C．保障公众用药安全D．规范药品退市E．规范药品不良反应监测的管理

4.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全E．为保证药品生产过程的质量和安全

更多“制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第2题：

    制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

    A．加强上市药品的安全监管

    B．规范有关单位的用药行为

    C．严格药品不良反应监测工作的管理

    D．确保人体用药安全有效

    E．促进药品不良反应的国际交流


    正确答案：ACD

  • 第3题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。

    A．为保证药品质量和安全性

    B．为加强上市药品的安全监管

    C．规范药品不良反应报告和监测的管理

    D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    E．保障公众用药安全


    正确答案：BCE

  • 第4题：

    制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

    A．为保证药品质量和安全性

    B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

    D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    E．为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》本法的制定目的

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是

    A、加强上市药品的安全监管

    B、规范药品不良反应报告和监测的管理

    C、保障公众用药安全

    D、维持药品流动的合法性

    E、调查、确认、处理药品销售方式的合理性


    参考答案：ABC

  • 第6题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )

    A．加强上市药品的安全监管

    B．规范有关单位的用药行为

    C．严格药品不良反应监测工作的管理

    D．确保人体用药安全有效

    E．促进药品不良反应的国际交流


    正确答案：ACD
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则

  • 第7题：

    制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有

    A.加强上市药品的安全监管
    B.严格药品不良反应监测工作的管理
    C.确保人体用药安全有效
    D.强化医药企业的质量意识

    答案：A,B,C
    解析：
    制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有：①加强上市药品的安全监管；②严格药品不良反应监测工作的管理；③确保人体用药安全有效。故选ABC。

  • 第8题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    • A、加强药品的上市后监管
    • B、规范药品不良反应报告和监测
    • C、降低药品不良反应的发生率
    • D、及时、有效控制药品风险

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第10题：

    单选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
    A

    为保证药品质量和安全性

    B

    为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C

    为加强药品研究开发监督

    D

    为保证药品临床实验过程中的质量和安全

    E

    为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案： C
    解析： 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是（）
    A

    加强上市药品的安全监管

    B

    规范药品不良反应报告和监测的管理

    C

    保障公众用药安全

    D

    维持药品流动的合法性

    E

    调查、确认、处理药品销售方式的合理性


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A、加强药品的上市后监管

    B、保证药品的质量和安全性

    C、及时控制药品风险

    D、有效控制药品风险

    E、保障公众用药安全


    参考答案：B

  • 第14题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第15题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A．保证药品质量和安全性

    B．加强上市药品的安全监管

    C．规范药品不良反应报告的管理

    D．规范药品不良反应监测的管理

    E．保障公众用药安全


    正确答案：A

  • 第16题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A．为保证药品质量和安全性 B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 C．为加强药品研究开发监督 D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全 E．为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案：B
    为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。 

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

    A. 规范药品不良反应报告和监测

    B. 加强药品的上市后监管

    C. 及时、有效控制药品风险

    D. 提高药品的安全性

    E. 保障公众用药安全


    正确答案：ABCE

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第19题：

    为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。


    正确答案:《中华人民共和国药品管理法》

  • 第20题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

    • A、加强上市药品的安全监管
    • B、规范药品不良反应报告
    • C、保障公众用药安全
    • D、规范药品退市
    • E、规范药品不良反应监测的管理

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
    A

    保障公众用药安全

    B

    为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    C

    规范药品不良反应报告和监测的管理

    D

    为加强上市药品的安全监管

    E

    为保证药品质量和安全性


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
    A

    加强上市药品的安全监管

    B

    规范药品不良反应报告

    C

    保障公众用药安全

    D

    规范药品退市

    E

    规范药品不良反应监测的管理


    正确答案： A
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

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