取样人员在包装现场在线取样时,每次应至少抽检一盒核对品名、规格、数量正确无误,纸盒、瓶签打印生产日期、产品批号、有效期至等信息清晰完整,正确无误。()此题为判断题(对,错)。

题目
取样人员在包装现场在线取样时,每次应至少抽检一盒核对品名、规格、数量正确无误,纸盒、瓶签打印生产日期、产品批号、有效期至等信息清晰完整,正确无误。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

    药品外标签的内容

    答案:E
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第2题:

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。
    关于取样的说法不正确的是( )。

    A:取样之前应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况
    B:取样应真实并具有代表性
    C:取样方法应科学
    D:取样时应填写“药品取样记录及凭证”
    E:取样的每个全检量至少有5个最小包装

    答案:E
    解析:
    该药品属于制剂,每个全检量至少有3个最小包装。

  • 第3题:

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    原料药标签的内容

    答案:C
    解析:
    用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

  • 第4题:

    A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

    药品内标签的内容

    答案:D
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第5题:

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    用于运输、储藏的包装标签

    答案:A
    解析:
    用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。