药品生产中的管理混乱主要体现在( )。A、同质化生产严重，药品质量参差不齐B、不按标准检验C、不按规定投料或底限投料D、以次充好，用质量差的代替E、修改检验结果，将不合格产品出厂销售

题目
药品生产中的管理混乱主要体现在( )。

A、同质化生产严重，药品质量参差不齐

B、不按标准检验

C、不按规定投料或底限投料

D、以次充好，用质量差的代替

E、修改检验结果，将不合格产品出厂销售

相似考题

1.对销后退回的药品，验收人员（ ）。A．应抽样送检验部门检验B．按不合格品处理，放人不合格药品库C．按合格品处理，放人合格药品库D．按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验E．按进货验收的规定逐批验收

2.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态（ ）

3.严格监督管理,主要体现在()。A、提高生产条件，确保药品生产质量B、减少药品同质化生产批准文号C、将药品生产批准文号向优秀企业集中D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题E、药品经检验合格后才能出厂

4.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B．药品强制性检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验

参考答案和解析
正确答案：B
更多“药品生产中的管理混乱主要体现在( )。 A、同质化生产严重，药品质量参差不齐B、不按标准检验C、不按规定投料或底限投料D、以次充好，用质量差的代替E、修改检验结果，将不合格产品出厂销售”相关问题

  • 第1题：

    药品经营中的问题体现不包括()。

    A、药品经营企业小而多

    B、药品经营渠道较混乱

    C、药品销售不正之风严重

    D、同质化严重，药品质量参差不齐

    E、药品经营监督管理难


    正确答案：D

  • 第2题：

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

    A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

    B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

    C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

    D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

    E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


    答案：ABCD

  • 第3题：

    物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态属于


    正确答案：B

  • 第4题：

    国家设置或确定的药检机构承担的检验工作，错误的一项是

    A.新药的审批检验
    B.医院制剂的审批检验
    C.已有国家标准药品的审批检验
    D.药品质量监督检查检验
    E.药品生产企业药品出厂前检验

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    下列按假药论处的是

    A.未标明有效期的药品
    B.不注明生产批号的药品
    C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
    D.依法必须检验而未经检验即销售的药品

    答案：C,D
    解析：
    所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的、依法必须检验而未经检验即销售的药品，按照假药论处；未标明有效期的药品，不注明生产批号的药品，按劣药论处。故选CD。

  • 第6题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案：A
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第7题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

    A新药审批检验

    B医院制剂审批检验

    C进口药品审批检验

    D药品生产企业药品出厂前检验

    E药品质量监督检查检验


    D
    略

  • 第8题：

    下列哪几种情形应按劣药论处？（）

    • A、未注明有效期或更改有效期的
    • B、被污染的
    • C、出现质量变异的
    • D、按药品法规定必须检验而未经检验即销售的
    • E、不注明或更改生产批号的

    正确答案:A,E

  • 第9题：

    下列哪几种情况按假药处理（）

    • A、以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的
    • B、必须检验而未经检验即销售的
    • C、擅自生产中药品种的
    • D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
    • E、变质的

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    质量检验机构的权限主要有（）。

    • A、有权在生产组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策、执行检验标准或有关技术标准
    • B、按照有关技术标准的规定，有权判定产品或零部件合格与否
    • C、对购入的形成产品用的各种原材料、外购件、外协件及配套产品，有权按有关规定进行检验，根据检验结果确定合格与否
    • D、交检的零部件或产品，由于缺少标准或相应的技术文件，有权拒绝接收检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    食品添加剂生产许可审查通则中规定，企业应当按国家标准或行业标准的要求，对出厂的产品进行（），确保每批次产品经检验合格后出厂销售。


    正确答案:批批检验

  • 第12题：

    填空题
    食品添加剂生产许可审查通则中规定，企业应当按国家标准或行业标准的要求，对出厂的产品进行（），确保每批次产品经检验合格后出厂销售。

    正确答案： 批批检验
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注( )变化并做好记录，造成药品存放温度失控不超过1小时的，将药品( )，如检验结果( )，继续销售。如药品存放温度失控超过( )或检验结果为不合格的，按《不合格药品管理制度》进行处理。


    正确答案：温度，抽样送检，合格，1小时

  • 第14题：

    下列哪几种情况按假药处理

    A．以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的

    B．必须检验而未经检验即销售的

    C．擅自生产中药品种的

    D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

    E．变质的


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    每批产品应

    A．按产量和数量的物料平衡进行检查

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    下列哪几种情形应按劣药论处

    A.未注明有效期或更改有效期的
    B.被污染的
    C.不注明或更改生产批号的
    D.出现质量变异的
    E.按药品法规定必须检验而未经检验即销售的

    答案：A,C
    解析：

  • 第17题：

    下列按假药论处的是

    A.未标明有效期的药品
    B.不注明生产批号的药品
    C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
    D.依法必须检验而未经检验即销售的药品

    答案：C,D
    解析：
    所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的、依法必须检验而未经检验即销售的药品，按照假药论处；未标明有效期的药品，不注明生产批号的药品，按劣药论处。故选C、D。

  • 第18题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
    　　
    　　建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第19题：

    药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第22题：

    下列不属于食品生产企业应当制定并实施控制要求，保证所生产的产品符合食品安全标准的是？（）

    • A、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
    • B、原料采购、原料验收、投料等原料控制
    • C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
    • D、销售渠道控制

    正确答案:D

  • 第23题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

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