一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()。A、安全性B、有效性C、可实施性D、设计科学性

题目
一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()。

A、安全性

B、有效性

C、可实施性

D、设计科学性

相似考题

1.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（ ）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

2.以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

3.一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

4.根据下列答案，回答下列各题。 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

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  • 第1题：

    一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • 第2题：

    在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    C
    略

  • 第3题：

    故事点估算是一个相对的估算过程，用来度量一个story需要付出的估算工作量，一般需要在开始后先选择一个参照的故事工作量估值。


    正确

  • 第4题：

    在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不得少于300例。

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E生物等效性试验


    C
    略

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