省级药品抽验主要是()。A.评价抽验B.监督抽验C.复核抽验D.出厂抽验E.委托抽验

题目
省级药品抽验主要是()。

A.评价抽验

B.监督抽验

C.复核抽验

D.出厂抽验

E.委托抽验


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  • 第1题:

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    省级药品抽验的主要形式

    答案:C
    解析:
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第2题:

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    省级药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

    答案:D
    解析:
    (1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。故选D、B。

  • 第3题:

    关于药品抽验的说法错误的是()

    A国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

    C药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    A

  • 第4题:

    关于药品质量公告的说法,正确的是

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案:D
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第5题:

    国家药品抽验主要是

    A.评价抽验
    B.监督抽验
    C.复核抽验
    D.出场抽验
    E.委托抽验

    答案:A
    解析:
    抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。