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  • 第1题:

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案:A

  • 第2题:

    药物流行病学的主要任务包括

    A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
    B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
    C.国家基本药物的遴选
    D.药物利用情况的调查研究
    E.药物经济学研究

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    药物流行病学的主要任务包括:药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物利用情况的调查研究和药物经济学研究。

  • 第3题:

    药品不良反应监测的目的和意义不包括()

    A弥补药品上市前研究的不足

    B减少ADR的危害

    C促进新药的研制开发

    D促进临床合理用药

    E药品上市后风险评估


    E
    E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用,不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第4题:

    广义地说,药物评价应包括

    A.临床评价和非临床评价

    B.临床前研究和上市后药品的质量评价

    C.新药临床研究和药物上市后再评价

    D.药物临床评价

    E.新药的临床前研究


    正确答案:A
    解析:广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价,后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第5题:

    药物流行病学研究的主要内容不包括

    A.药物临床试验前药学研究的设计
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案:A
    解析: