下列采用流行病学研究的是A.临床前药理毒理学研究 B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究 C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究 D.不良反应发生因果关系的微观评价方法 E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法

题目
下列采用流行病学研究的是

A.临床前药理毒理学研究
B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究
C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究
D.不良反应发生因果关系的微观评价方法
E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法
相似考题

1.临床药理学研究的重点( )A.药效学B.药动学C.毒理学D.新药的临床研究与评价E.药物相互作用

2.临床药理学的职能是A、新药的临床研究与评价B、市场药物的再评价C、药物不良反应监测D、承担临床药理教学与培训工作E、开展临床药理服务

3.临床前药理毒理学研究包括A.主要药效学研究B.一般药理学研究C.药动学研究D.毒理学研究E.I期临床试验

4.临床药理学研究的内容是( )A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C.毒理学研究D.临床试验与药物相互作用研究E.以上都是

更多“下列采用流行病学研究的是A.临床前药理毒理学研究 B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究 C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究 D.不良反应发生因果关系的微观评价方法 E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法”相关问题

  • 第1题：

    安全药理学的研究目的不包括

    A．研究观察到的和推测的药物不良反应机制

    B．研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量

    C．确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用

    D．评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用

    E．评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用


    正确答案：B

  • 第2题：

    临床前药理毒理学研究包括

    A：主要药效学研究
    B：一般药理学研究
    C：药动学研究
    D：毒理学研究
    E：I期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD。

  • 第3题：

    为保证Ⅰ期临床试验的安全性，选6～7人，给予剂量不大于100μg，主要评价药物的安全性和药动学特征的研究，属于

    A．临床前一般药理学研究
    B．临床前药效学研究
    C．临床前药动学研究
    D．0期临床研究
    E．临床前毒理学研究

    答案：D
    解析：
    0期临床试验，为探索性研究，先于Ⅰ期临床开展，主要评价受试新药的药动学和安全性。

  • 第4题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A.临床应用中不良反应监测
    B.实验室药理学评价
    C.动物毒理学研究
    D.致癌和致畸试验
    E.耳毒性的评价

    答案：A
    解析：
    新药上市后主要进行不良反应检测，包括毒理学研究，致癌和致畸试验，耳毒性的评价等，药理学评价在上市前进行评价。

  • 第5题：

    临床前药理毒理学研究不包括

    A．主要药效学研究
    B．一般药理学研究
    C．药动学研究
    D．多中心临床试验
    E．毒理学研究

    答案：D
    解析：
    临床前药理毒理学研究包括：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。多中心临床试验为Ⅲ期临床试验，不是临床前药理毒理学研究。

  • 第6题：

    不属于新药临床前研究内容的是（）

    A药效学研究

    B一般药理学研究

    C动物药动学研究

    D毒理学研究

    E人体安全性评价研究


    E
    E选项，人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

  • 第7题：

    临床药理学的研究范围不包括（）

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第8题：

    新药临床前研究包括（）

    • A、药学研究
    • B、成分研究
    • C、物理学研究
    • D、药理学研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,D,E

  • 第9题：

    药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。


    正确答案:售后调研

  • 第10题：

    单选题
    临床前药理毒理学研究不包括（）
    A

    主要药效研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    多中心临床试验

    E

    毒理学研究


    正确答案： E
    解析： 多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。

  • 第11题：

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括（）
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    新药临床前研究包括（）
    A

    药学研究

    B

    成分研究

    C

    物理学研究

    D

    药理学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第14题：

    观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验，属于

    A．临床前一般药理学研究
    B．临床前药效学研究
    C．临床前药动学研究
    D．0期临床研究
    E．临床前毒理学研究

    答案：A
    解析：
    新药研究与开发分为两个阶段：非临床研究阶段和临床研究阶段。非临床研阶段用动物做试验，又分为药效学研究、一般药理学研究（主要观察受试药物对动物的呼吸系统、循环系统和中枢神经系统的影响）、药动学研究和毒理学研究。临床研究阶段用人做实验，又分为：Ⅰ期临床研究，20～30例健康成年志愿者，人体安全性评价；Ⅱ期临床研究，大于100例的药效学评价；Ⅲ期临床研究，大于300例的扩大的多中心实验，为新药注册提供依据；Ⅳ期临床研究，社会大范围人群试验，又称售后调研或上市后监测，最终确定新药的临床价值；

  • 第15题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第16题：

    不属于新药临床前研究内容的是（ ）。

    A.药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.动物药动学研究
    D.毒理学研究
    E.人体安全性评价研究

    答案：E
    解析：
    临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

  • 第17题：

    临床前药理毒理学研究不包括（）

    A主要药效研究

    B一般药理学研究

    C药动学研究

    D多中心临床试验

    E毒理学研究


    D
    多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。

  • 第18题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

    • A、临床前研究阶段
    • B、Ⅰ期临床实验
    • C、Ⅱ期临床实验
    • D、生产和上市后研究

    正确答案:B

  • 第19题：

    临床药理学研究的重点（）

    • A、药效学
    • B、药动学
    • C、毒理学
    • D、新药的临床研究与评价
    • E、药物相互作用

    正确答案:D

  • 第20题：

    临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

    • A、安全性评价
    • B、药理学评价
    • C、有效性评价
    • D、毒理学研究

    正确答案:A

  • 第21题：

    填空题
    药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。

    正确答案： 售后调研
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是（  ）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案： E
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）
    A

    临床前研究阶段

    B

    Ⅰ期临床实验

    C

    Ⅱ期临床实验

    D

    生产和上市后研究


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容