信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是A.不良医学事件 B.不良反应 C.药物警戒 D.不良反应监测 E.可疑不良反应

题目
信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是

A.不良医学事件
B.不良反应
C.药物警戒
D.不良反应监测
E.可疑不良反应
相似考题

1.下列有关化疗药物的不良反应关联性评价说法正确的是A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后，反应是否消失或减轻D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应

2.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是A.药品不良反应B.药品不良事件C.药品严重不良反应／事件D.新的药品不良反应E.药品突发性群体不良反应／事件

3.下列关于信号描述错误的是()A.一个不良反应个案报告形成一个信号B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息D.“可疑不良反应”与信号的概念相近

4.以下不属于药品不良反应关联性评价因素的是( )A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻D.药品质量是否符合药典规定的质量标准E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应

参考答案和解析
答案：E
解析：
本题考查的是世界卫生组织对不良反应的分类。信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。即怀疑而未被确定的信息。
更多“信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是（ ）。

    A.怀疑引起不良反应的药品

    B.不良反应的表现

    C.不良反应处理情况

    D.不良反应结果

    E.关联性评价


    正确答案：B
    药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是不良反应的表现。

  • 第2题：

    报告某种不良事件与药有因果关系是指


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品不良反应评定的方法有微观评价和宏观评价。微观评价是指具体某一不良事件与药物因果关系的判断，即个案因果关系判断。宏观评价是指通过运用流行病学的手段和方法来验证或驳斥某一不良事件与药物因果关系的假说，又称数据集中后评价。下列有关宏观评价说法错误的是

    A.宏观评价一般分为信号出现期、信号加强期和信号评价期
    B.氯霉素引起的再生障碍性贫血发生率为万分之一的评价
    C.某病人过量使用对乙酰氨基酚引起的肝毒性评价
    D.湖南某职业中学爆发肺结核疫情的评价
    E.某药物Ⅳ期临床研究，最终确定该药的临床价值评价

    答案：C
    解析：
    本题考查的是药品不良反应评定的方法。某病人过量使用对乙酰氨基酚引起的肝毒性评价，只对某一个具体医学事件评价与药物的关联性，属于个案因果关系判断，微观评价。

  • 第4题：

    医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见，分析事件发生的可能原因。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。

    • A、不良事件
    • B、严重不良事件
    • C、药品不良反应
    • D、病例报告表

    正确答案:A

  • 第6题：

    药品不良事件指用药期间发生的任何不利的医疗事件，该事件一定与药品存在因果关系。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    有关药品不良反应报告的说法正确的是（）

    • A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
    • B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
    • C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
    • D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    关于证据的关联性，下列哪一选项是正确的（　）

    • A、关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系 
    • B、具有关联性的证据即具有可采性 
    • C、证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小 
    • D、类似行为一般具有关联性

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。
    A

    不良医学事件

    B

    严重不良事件

    C

    药品不良反应

    D

    病例报告表


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于证据的关联性，下列哪一选项是正确的（　）
    A

    关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系 

    B

    具有关联性的证据即具有可采性 

    C

    证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小 

    D

    类似行为一般具有关联性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）
    A

    药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

    B

    建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

    C

    建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

    D

    新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应

    E

    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确的是（   ）
    A

    不良反应结果

    B

    怀疑引起不良反应的药品

    C

    不良反应事件过程描述

    D

    不良反应处理过程

    E

    关联性评价


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    ADR报告满足用药与不良反应出现有合理的时间关系，反应属于该药已知的不良反应类型，停药或减量后反应消失，再次使用可疑药品再次出现同样反应，不可用并用药品和患者病情的影响解释。该ADR的关联性评价结果是

    A、肯定

    B、很可能

    C、可能

    D、可能无关

    E、待评价


    参考答案：A

  • 第14题：

    对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列不属于索赔报告的基本要求的是()。

    A、必须说明索赔事件应当符合法律规定和合同约定，并列出证明资料
    B、必须说明工期延误以及损失金额的具体明细以及依据
    C、必须说明违约方的责任
    D、说明事件与损失之间的因果关系、关联性，并附明依据资料

    答案：C
    解析：
    索赔报告的基本要求有：①必须说明索赔事件应当符合法律规定和合同约定，并列出证明资料。即基于何种事件、何种理由提出索赔请求。具体包括事件描述、影响描述、后果描述以及各部分的证明资料。②必须说明工期延误以及损失金额的具体明细以及依据。③说明前述事件与损失之间的因果关系、关联性，并附明依据资料。

  • 第16题：

    病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。

    • A、不良医学事件
    • B、严重不良事件
    • C、药品不良反应
    • D、病例报告表

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:A

  • 第19题：

    下列叙述中对于证据关联性的理解正确的有（）

    • A、证据的关联性是指证据与案件事实之间具有必然的客观联系
    • B、证据与案件事实之间关联性的存在是证据具有证明力的关键
    • C、证据对于案件事实有无证明力，以及证明力的大小，取决于证据与案件事实有无联系以及联系的紧密强弱程度
    • D、证据事实与案件事实关联的形式、途径和方法是多种多样的
    • E、所有证据与案件的关联性都是相同的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    下列关于证券融资类业务涉及风险说法错误的是（）。

    • A、包括信用风险
    • B、包括操作风险
    • C、不同类别风险之间不存关联性
    • D、不同类别风险之间存在关联性

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
    A

    不良事件

    B

    严重不良事件

    C

    药品不良反应

    D

    病例报告表


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于证据的关联性，下列哪一选项是正确的？（　　）[2014年真题]
    A

    关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系

    B

    具有关联性的证据即具有可采性

    C

    证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小

    D

    类似行为一般具有关联性


    正确答案： C
    解析：
    A项，证据的关联性也称为相关性，是指证据必须与案件事实有客观联系，对证明刑事案件事实具有某种实际意义；反之，与本案无关的事实或者材料，都不能成为刑事证据。故不仅仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系。
    B项，没有关联性的证据不具有可采性，但具有关联性的证据未必都具有可采性，仍有可能出于利益考虑，或者由于某种特殊规则，而不具有可采性。
    C项，证据的关联性是证据证明力的原因。证明力是指证据所具有的对案件事实的证明作用，也就是证据对证明案件事实的价值。证据对案件事实有无证明力以及证明力的大小，取决于证据本身与案件事实有无联系以及联系的紧密、强弱程度。一般来说，如果证据与案件事实之间的联系紧密，则该证据的证明力较强，在诉讼中所起的作用也较大。
    D项，一般而言，英美证据法认为下列几种证据不具有关联性，不得作为认定案件事实的依据：①品格证据；②类似行为；③特定的诉讼行为；④特定的事实行为；⑤被害人过去的行为。

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