药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是A.非无菌药品的微生物检验 B.药物的效价测定 C.委托检验 D.复核检验 E.体内样品的测定

题目
药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是

A.非无菌药品的微生物检验
B.药物的效价测定
C.委托检验
D.复核检验
E.体内样品的测定
相似考题

1.药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

2.依据检验的目的，药品检验可分为A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

3.根据目的和处理办法的不同，药品质量监督检验可分为()A.抽查性检验(简称抽验)B.委托检验C.复核检验D.制订药品标准性检验E.进出口检验

4.对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

更多“药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是A.非无菌药品的微生物检验 B.药物的效价测定 C.委托检验 D.复核检验 E.体内样品的测定”相关问题

  • 第1题：

    药品质量监督检验的类型包括（ ）。

    A．进出口药品的检验

    B．技术仲裁检验

    C．复核检验

    D．委托检验

    E．抽查性检验


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    由法定的口岸药品检验所进行的检验是

    A．进出口检验

    B．抽查性检验

    C．委托检验

    D．复核检验

    E．技术仲裁检验


    正确答案：A

  • 第3题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验属于

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验

    E．委托检验


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品质量监督检验的类型包括

    A．进出口药品检验

    B．技术仲裁检验

    C．复核检验

    D．委托检验

    E．抽查性检验


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内样品的测定

    答案：A
    解析：
    非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验。

  • 第7题：

    A.静态常规检验
    B.药品有效成分的测定
    C.药物纯度控制
    D.动态分析监控
    E.药品检验的目的

    对药物经体内代谢过程进行监控

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    包括样品检验和药品标准复核的是

    答案：B
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第9题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    埘于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验

    答案：E
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第10题：

    药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

    A．非无菌药品的微生物检验
    B．药物的效价测定
    C．委托检验
    D．复核检验
    E．体内药品的检验

    答案：A
    解析：
    本考点为第十章的药物检验的效价、非无菌药品微生物检验及体内样品检验的方法。药品效价检验时主要采用管碟法、浊度法检验；非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验，体内样品检验时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型，掌握它们的概念。

  • 第11题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案：A
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第12题：

    药品检验时主要采用管碟法、浊度法检验的是

    A．非无菌药品的微生物检验
    B．药物的效价测定
    C．委托检验
    D．复核检验
    E．体内药品的检验

    答案：B
    解析：
    本考点为第十章的药物检验的效价、非无菌药品微生物检验及体内样品检验的方法。药品效价检验时主要采用管碟法、浊度法检验；非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验，体内样品检验时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型，掌握它们的概念。

  • 第13题：

    药品注册检验，包括

    A、样品检验和临时抽检

    B、样品检验和药品标准复核

    C、样品检验和定期抽检

    D、生产检验和药品标准复核

    E、上市检验和药品标准复核


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施的检验是( )。

    A．进口检验

    B．抽查性检验

    C．委托检验

    D．复验

    E．注册检验


    正确答案：B
    解析：药品质量监督检验的类型

  • 第15题：

    药品注册检验包括

    A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

    B．对申请注册的药品进行样品检验

    C．对申请注册的药品标准复核

    D．对申请注册的药品稳定性的复核

    E．对申请注册的药品安全性的检查


    正确答案：A

  • 第16题：

    为保证药品质量，对药品经营企业经营的药品进行强制性检验，属

    A．委托检验

    B．抽查性检验

    C．复核性检验

    D．技术仲裁检验

    E．进出口药品检验


    正确答案：B
    解析：抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验，发现质量问题和倾向，指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

  • 第17题：

    药品注册检验，包括

    A.样品检验和临时抽检
    B.样品检验和药品标准复核
    C.样品检验和定期抽检
    D.生产检验和药品标准复核
    E.上市检验和药品标准复核

    答案：B
    解析：
    药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

  • 第18题：

    药品检验时主要采用管碟法、浊度法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内样品的测定

    答案：B
    解析：
    药品效价检验时主要采用管碟法、浊度法检验。

  • 第19题：

    药品质量检验的类型有

    A.仲栽检验
    B.抽查性检验
    C.复核检验
    D.进口药品检验
    E.委托检验

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第20题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验是
    A.抽查检验 B.注册检验
    C.指定检验 D.委托检验
    E.复验


    答案：B
    解析：
    解析：①抽查检验：由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽査检验。药品抽查检验分为评价抽检和监督抽检。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内的药品质量总体水平与状态而进行的抽査检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检査中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽查检验工作。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。②注册检验：包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。③指定检验：指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。④复验：药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。

  • 第21题：

    药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是

    A．非无菌药品的微生物检验
    B．药物的效价测定
    C．委托检验
    D．复核检验
    E．体内药品的检验

    答案：E
    解析：
    本考点为第十章的药物检验的效价、非无菌药品微生物检验及体内样品检验的方法。药品效价检验时主要采用管碟法、浊度法检验；非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验，体内样品检验时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型，掌握它们的概念。

  • 第22题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行

    答案：B
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第23题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，对有异议的药品进行的再次抽验

    答案：D
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

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