药品质量标准的制定需遵循的原则包括 A．必须坚持质量第一的原则 B．制定质量标准要有针对性 C．制定质量标准要有广泛性 D．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则 E．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制定

第1题：

第2题：

第3题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第4题：

制定药品质量标准应遵循的原则不包括（）

• A、坚持质量第一的原则
• B、有针对性
• C、检验方法要准确、灵敏、简单、快速
• D、只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

正确答案:D

第5题：

药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）

正确答案:正确

第6题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第7题：

制定药品质量标准主要包括哪些内容？

正确答案:名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第15题：

药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括（）

• A、经济
• B、准确
• C、简便
• D、灵敏
• E、快速

正确答案:A

第16题：

药品质量管理的内容不包括（）

• A、对药品生产、经营（企业）的管理
• B、执行药品质量标准
• C、制定影响药品质量工作的标准规范
• D、药品使用中影响使用质量的因素
• E、制定药品质量标准

正确答案:A

第17题：

制定药品质量标准应遵循的原则有（）

• A、坚持质量第一的原则
• B、有针对性
• C、检验方法要准确、灵敏、简单、快速
• D、根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度
• E、只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

正确答案:A,B,C,D

第18题：

制定药品质量标准的原则是什么？

正确答案:必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：