国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是A.《中国药典》 B．《药品标准》 C．药品注册标准 D．部颁标准 E．企业标准

题目
国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

A.《中国药典》
B．《药品标准》
C．药品注册标准
D．部颁标准
E．企业标准
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1.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是A．中国药典B．企业标准C．注册标准D．行业标准E．炮制标准

2.由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（ ）。查看材料

3.国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准

4.由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是A．中国药典B．炮制标准C．药品注册标准D．行业标准

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  • 第1题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案：A

  • 第2题：

    对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家食品药品监督管理总局信息中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：D

  • 第3题：

    负责组织制定国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    参考答案：A

  • 第4题：

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：C
    药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准，因此本题选择C

  • 第5题：

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A.国家食品药品监督管理总局提出
    B.省级食品药品监督管理总局提出
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
    E.中国食品药品检定研究院提出

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

    答案：A
    解析：
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第7题：

    由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）

    • A、药典
    • B、药品注册标准
    • C、中药饮片炮制规范
    • D、中药材种植规范
    • E、部颁标准

    正确答案:B

  • 第8题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（ ）
    A

    中华人民共和国药典

    B

    企业标准

    C

    药品注册标准

    D

    炮制规范


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进口药品的再注册申请由申请人向（）
    A

    国家食品药品监督管理总局提出

    B

    省级食品药品监督管理总局提出

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E

    中国食品药品检定研究院提出


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求，不得低于《中国药典》的规定。

  • 第13题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中国药典 B．企业标准 C．注册标准 D．行业标准 E．炮制规范 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是


    正确答案：C

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.行业标准

    B.地方标准

    C.卫生标准

    D.国家药品标准

    E.注册标准


    参考答案：E

  • 第15题：

    由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是

    A.药典

    B.药品注册标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案：B

  • 第16题：

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典，一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制；国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第17题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：B
    解析：
    药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第18题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C
    略

  • 第19题：

    进口药品的再注册申请由申请人向（）

    • A、国家食品药品监督管理总局提出
    • B、省级食品药品监督管理总局提出
    • C、卫生和计划生育委员会
    • D、国家食品药品监督管理局审评中心提出
    • E、中国食品药品检定研究院提出

    正确答案:A

  • 第20题：

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第22题：

    单选题
    由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
    A

    药典

    B

    药品注册标准

    C

    中药饮片炮制规范

    D

    中药材种植规范

    E

    部颁标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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