参考答案和解析
答案:C
解析:
本组题考查外用制剂的质量要求与检验。除另有规定外,膏药要求检查软化点。橡胶膏剂要求每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
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  • 第1题:

    除另有规定外,下列剂型需作水分检查的是( )

    A.丸剂

    B.散剂

    C.胶囊剂

    D.茶剂

    E.颗粒剂


    答案:ABCDE

  • 第2题:

    关于栓剂质量与贮藏的说法,正确的有

    A.栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化
    B.除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉
    C.除另有规定外,脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
    D.除另有规定外,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟
    E.除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮运

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查栓剂质量要求与贮藏有关规定。栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化;除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉;脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟;栓剂应在30℃以下密闭贮藏和运输。

  • 第3题:

    除另有规定外,要求检查释放度的剂型是

    A.软膏剂
    B.膏药
    C.贴剂
    D.栓剂
    E.乳膏剂

    答案:C
    解析:
    本组题考查外用制剂的质量要求。膏药应检查软化点;贴剂应检查均匀度和释放度。

  • 第4题:

    除另有规定外,应照《中国药典》规定的方法检查软化点的制剂是

    A.膏药
    B.煎膏剂
    C.软膏剂
    D.乳剂
    E.流浸膏剂

    答案:A
    解析:
    除另有规定外,膏药应密封,置阴凉处贮存。软化点、重量差异等应符合《中国药典》规定。

  • 第5题:

    除另有规定外,要求检查释放度的剂型是

    A.橡胶贴膏
    B.凝胶贴膏
    C.膏药
    D.透皮贴剂
    E.软膏剂

    答案:D
    解析:
    贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。

  • 第6题:

    A.橡胶贴膏
    B.凝胶贴膏
    C.膏药
    D.透皮贴膏
    E.软膏剂

    除另有规定外,要求检查色泽双皮的剂型的是( )

    答案:D
    解析:
    1.膏药的软化点、重量差异等应符合规定。

  • 第7题:

    散剂应检查水分,除另有规定外,不得过8.0%。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    进行异常毒性检查初试,除另有规定外,取健康无伤、()。


    正确答案:体重17~20g小鼠5只

  • 第9题:

    单选题
    除另有规定外,要求检查软化点的剂型是(   )
    A

    橡胶贴膏

    B

    凝胶贴膏

    C

    膏药

    D

    透皮贴剂

    E

    软膏剂


    正确答案: C
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    除另有规定外,不检查溶散时限的是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    丸剂的溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

  • 第11题:

    单选题
    除另有规定外,要求油润细腻乌黑、无红斑的剂型是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑;白膏药应无白点。

  • 第12题:

    单选题
    除另有规定外,要求检查释放度的剂型是(   )
    A

    橡胶贴膏

    B

    凝胶贴膏

    C

    膏药

    D

    透皮贴剂

    E

    软膏剂


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    崩解时限检查法进行检查时,除另有规定外,要求取供试品的数量为 ( )


    正确答案:C

  • 第14题:

    除另有规定外,要求具有适当的黏稠度的半固体剂型是

    A.橡胶贴膏
    B.凝胶贴膏
    C.膏药
    D.透皮贴剂
    E.软膏剂

    答案:E
    解析:
    本组题考查外用制剂的外观质量要求。除另有规定外,膏药要求油润细腻乌黑、无红斑;软膏剂是要求具有适当的黏稠度的半固体剂型。

  • 第15题:

    除另有规定外,要求油润细腻乌黑、无红斑的剂型是

    A.橡胶贴膏
    B.凝胶贴膏
    C.膏药
    D.透皮贴剂
    E.软膏剂

    答案:C
    解析:
    本组题考查外用制剂的外观质量要求。除另有规定外,膏药要求油润细腻乌黑、无红斑;软膏剂是要求具有适当的黏稠度的半固体剂型。

  • 第16题:

    除另有规定外,要求避光密封置25℃以下贮存,不得冷冻的剂型是

    A.软膏剂
    B.膏药
    C.贴剂
    D.栓剂
    E.乳膏剂

    答案:E
    解析:
    本组题考查外用制剂的质量要求。软膏剂应避光密封贮存;乳膏剂应避光密封置25℃以下贮存,不得冷冻;贴膏剂、贴剂均应密封贮存。

  • 第17题:

    A.橡胶贴膏
    B.凝胶贴膏
    C.膏药
    D.透皮贴膏
    E.软膏剂

    除另有规定外,要求检查软化点的剂型的是( )

    答案:C
    解析:
    1.膏药的软化点、重量差异等应符合规定。

  • 第18题:

    除另有规定外,下列剂型需作水分检查的是()。

    • A、丸剂
    • B、散剂
    • C、胶囊剂
    • D、茶剂
    • E、颗粒剂

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题:

    异常毒性检查法,除另有规定外,全部小鼠在给药后()。


    正确答案:48小时内不得有死亡

  • 第20题:

    除另有规定外,注射剂的常规检查项目有哪些?


    正确答案: 注射剂的常规检查项目有装量或装量差异检查、可见异物检查、不溶性微粒的检查、无菌检查、热原或细菌内毒素的检查。

  • 第21题:

    单选题
    除另有规定外,要求检查软化点的剂型是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    除另有规定外,膏药应密闭,置阴凉处贮存,软化点、重量差异等应符合《中国药典》规定。

  • 第22题:

    单选题
    除另有规定外,要求检查释放度的剂型是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。

  • 第23题:

    单选题
    除另有规定外,要求具有适当的黏稠度的半固体剂型是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    软膏剂系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂,软膏剂基质应均匀、细腻,应具有适当的黏稠度。