下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

题目
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
相似考题

1.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

2.下列情形属于药品严重不良反应的有A、因服用药品引起死亡的B、长期服用药品引起慢性中毒的C、出现药品说明书中未载明的不良反应D、因服用药品导致住院或住院时间延长

3.药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。A．隐瞒药品不良反应资料B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C．未按要求报告药品不良反应的D．发现药品不良反应匿而不报的E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

4.因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反应为( )。A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学

参考答案和解析
答案：A,B,C,D
解析：
行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。
更多“下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括”相关问题

  • 第1题：

    严重药品不良反应包括哪些损害情形。


    答案：严重不良反应包括以下情形：
    i、导致死亡;
    ii、危及生命;
    iii、致癌、致畸、致出生缺陷;
    iv、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    v、导致住院或者住院时间延长;
    vi、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有

    A.脑瘫

    B.耳聋

    C.恶心、呕吐

    D.皮肤过敏

    E.横纹肌溶解


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

    A．加强上市药品的安全监管

    B．规范有关单位的用药行为

    C．严格药品不良反应监测工作的管理

    D．确保人体用药安全有效

    E．促进药品不良反应的国际交流


    正确答案：ACD

  • 第4题：

    新的药品不良反应是指

    A、医药期刊上从未发表过的不良反应

    B、药品说明书中未收载的不良反应

    C、药品申报资料未上报的不良反应

    D、有关文献资料上未收载的不良反应

    E、药品批件中未含有的不良反应


    参考答案：B

  • 第5题：

    针对药品不良发应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    药品监督行政处罚具体行政行为在什么情形下，法院可判决撤销或者部分撤销，并可以判决重新作出具体行政行为？


    正确答案: 第一，主要证据不足的；
    第二，适用法律、法规错误的；
    第三，违反法定程序的；
    第四、超越职权的；
    第五，滥用职权的。

  • 第7题：

    下列哪些情形应予行政处罚（）

    • A、醉酒的人有违反治安管理秩序行为的
    • B、13岁的王某有违法行为的
    • C、18周岁的钱某有违法行为的
    • D、精神病人崔某在精神正常时有违法行为的

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    食品药品行政处罚裁量时，有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻处罚：（）。

    • A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的
    • B、受他人胁迫、诱骗实施违法行为的
    • C、配合行政处罚实施机关查处违法行为有立功表现的
    • D、教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）

    • A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
    • B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    • E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    下列情形属于药品严重不良反应的有（）
    A

    因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应

    B

    因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应

    C

    因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

    D

    因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

    E

    因服用药品危及生命的不良反应


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    生产经营单位及其有关人员有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚（）。
    A

    主动消除或者减轻安全生产违法行为危害后果的

    B

    受他人胁迫实施安全生产违法行为的

    C

    配合安全监管监察部门查处安全生产违法行为有立功表现的

    D

    其他依法应予从轻或者减轻行政处罚的


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪些情形应予行政处罚_______

    A.醉酒的人有违反治安管理秩序行为的

    B.13岁的王某有违法行为的

    C.18周岁的钱某有违法行为的

    D.精神病人崔某在精神正常时有违法行为的


    参考答案：ACD

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括

    A.服用药品后导致死亡

    B.服用药品后导致病情恶化

    C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷

    D.服用药品后导致住院或者住院时间延长

    E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品严重不良反应的情形有（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有（ ）


    正确答案：BCE

  • 第17题：

    针对药品不良反应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    新的药品不良反应是指（）。

    • A、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料未有上报的不良反应
    • D、药品批件中未含有的不良反应

    正确答案:A

  • 第19题：

    食品药品行政处罚裁量时，有下列情形之一的，应当依法从重处罚：（）。

    • A、行政处罚实施机关已经作出责令停止或者责令纠正违法行为后，继续实施违法行为的
    • B、伪造、隐匿、损毁违法行为证据的
    • C、多次实施食品药品违法行为并已受过行政处罚的
    • D、在共同违法行为中起主要作用的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    下列哪一情形应予行政处罚

    • A、违法行为在二年内未被发现的
    • B、不满十四周岁的人有违法行 为的
    • C、已满75周岁的人有违法行为 的
    • D、精神病人在不能辨认或者不 能控制自己行为时有违法行 为的

    正确答案:C

  • 第21题：

    生产经营单位及其有关人员有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚（）。

    • A、主动消除或者减轻安全生产违法行为危害后果的
    • B、受他人胁迫实施安全生产违法行为的
    • C、配合安全监管监察部门查处安全生产违法行为有立功表现的
    • D、其他依法应予从轻或者减轻行政处罚的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    多选题
    下列情形属于药品严重不良反应的有（）
    A

    因服用药品引起死亡的

    B

    长期服用药品引起慢性中毒的

    C

    出现药品说明书中未载明的不良反应

    D

    因服用药品导致住院或住院时间延长


    正确答案： A,D
    解析： 严重药品不良反应是使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选A、D。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    新的药品不良反应是指（）
    A

    医药期刊上从未发表过的不良反应

    B

    药品说明书中未收载的不良反应

    C

    药品申报资料未上报的不良反应

    D

    有关文献资料上未收载的不良反应

    E

    药品批件中未含有的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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