以下不属于“双跨”药品的管理要求的是A.包装、标签、说明书管理 B.销售管理 C.价格管理 D.广告管理

题目
以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A.包装、标签、说明书管理
B.销售管理
C.价格管理
D.广告管理
相似考题

1.药品注册管理的内容不包括A.药品名称B.药品包装、标签、说明书的内容C.药品包装D.药品E.药品广告

2.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

3.下列哪些是药品验收的依据()。A.《药品经营质量管理规范》B.《中国药典》C.《药品管理法》D.《进口药品管理办法》E.《药品包装、标签和说明书管理规定》

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称

参考答案和解析
答案：C
解析：
在《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》中明确了“双跨”药品的说明书、标签管理等相关内容，管理要求如下：包装、标签、说明书管理；商品名管理；销售管理；广告管理。故选C。
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  • 第1题：

    制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是

    A．加强药品监督管理

    B．规范药品的包装、标签和说明书

    C．以利于药品的运输、贮藏和使用

    D．保证人民用药安全有效

    E．促进药品生产企业管理水平的提高


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    对药品流通、销售等进行监督管理的是 ( )

    A．药品注册管理

    B．药品的生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第3题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A．印有标签

    B．附有说明书

    C．印有或者贴有标签并附有说明书

    D．印有药品名称

    E．印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案：C

  • 第4题：

    对药品流通、销售等进行监督管理。

    A．药品注册管理

    B．药品生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第5题：

    指直接接触药品的包装的标签

    A．药品说明书

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．原料药标签

    E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

    A.说明书

    B.标签

    C.执行标准

    D.注册商标

    E.注意事项


    正确答案：A
    本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必附有说明书。

  • 第7题：

    按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

    A.外包装
    B.内包装
    C.大包装
    D.小包装
    E.所有包装

    答案：D
    解析：
    药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

  • 第8题：

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（ ）。

    答案：E
    解析：
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定，由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。　⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定："内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。"　⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定："原料药的包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第9题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

    A．包装．标签．说明书管理
    B．销售管理
    C．价格管理
    D．广告管理

    答案：C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    以下不属于“双跨”药品的管理要求的是（  ）
    A

    包装、标签、说明书管理

    B

    销售管理

    C

    价格管理

    D

    广告管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    药品注册管理的内容包括

    A．药品名称

    B．药品包装、标签、说明书的内容

    C．药品包装

    D．药品

    E．药品价格


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    药品注册管理的内容不包括( )

    A.药品名称

    B.药品广告

    C.药品包装

    D.药品

    E.药品包装、标签、说明书的


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品注册管理的内容不包括

    A．药品名称

    B．药品包装、标签、说明书的内容

    C．药品包装

    D．药品质量标准

    E．药品广告


    正确答案：E
    解析：药品注册管理的内容有：药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

  • 第16题：

    《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

    A．中包装

    B．大包装

    C．标签

    D．说明书

    E．内包装


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书

    B.原料药的标签

    C.药品包装内标签

    D.药品包装外标签

    E.药品最小包装标签


    正确答案：A
    本题考查的是《药品说明书标签管理规范根据《药品说明书和标签管理规定》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味，注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀：企二期二号，贮包数运注意；原储标签有，原料标特标准，运储标特规格。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第19题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第20题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》规定，应该附有标签的是
    A.药品的内包装 B.药品的中包装 C.药品的大包装 D.药品的每个最小销售单元的包装
    E.药品的每个生产单元


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查药品标签的相关知识。
    第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第21题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第22题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第23题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第24题：

    必须按照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的（ ）。
    A.标签
    B.广告
    C.包装
    D.说明书

    答案:A、C、D

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