以下关于《中药品种保护条例》的适用范围说法，错误的是A．适用于中国境内生产制造的中成药 B．适用于申请专利的中药品种 C．适用于中国境内生产制造的天然药物的提取物 D．适用于中国境内生产制造的中药人工制品

题目
以下关于《中药品种保护条例》的适用范围说法，错误的是

A．适用于中国境内生产制造的中成药
B．适用于申请专利的中药品种
C．适用于中国境内生产制造的天然药物的提取物
D．适用于中国境内生产制造的中药人工制品
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1.《中药品种保护条例》最显著的特点是()。A、保护范围广泛B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护C、保护标准过于宽泛，并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜D、《中药品种保护条例》属于法律条例，在法律体系中效力强

2.下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

3.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是A、疗效比较确切的品种B、列入国家药品标准的品种C、当地的特色品种D、安全、稳定的品种

4.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    《中药品种保护条例》的适用范围

    A、在境外生产制造中药的厂商

    B、中国境内生产制造的中药品种

    C、中成药

    D、天然药物的提取物及其制剂


    参考答案：B

  • 第2题：

    《中药品种保护条例》适用范围不包括（ ）。

    A．中药材

    B．天然药物的提取物

    C．天然药物制剂

    D．中药人工制成品

    E．中成药


    正确答案：A
    考察重点是《中药品种保护条例》适用范围，适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故选A。

  • 第3题：

    下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是

    A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开

    B、一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年

    C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


    正确答案：C
    答案解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种，保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

  • 第4题：

    中药品种保护条例将受保护的中药品种分为（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A、中成药

    B、天然药物提取物

    C、天然药物提取物的制剂

    D、中药人工制品

    E、中药饮片的制备方法


    参考答案：E

  • 第6题：

    根据《中药品种保护条例》，错误的是

    A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
    B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
    C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
    D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

    答案：D
    解析：
    根据《中药品种保护条例》，中药品种保护的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。

  • 第7题：

    中药品种保护条例将受保护的中药品种分为几级

    A.1
    B.2
    C.3
    D.4
    E.5

    答案：B
    解析：
    经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。 受保护的中药品种分为一、二级。

  • 第8题：

    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）

    • A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
    • B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
    • C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
    • D、中药二级保护品种的保护期限为7年

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）
    A

    依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

    B

    对受保护的中药品种分为三级进行管理

    C

    中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

    D

    中药二级保护品种的保护期限为7年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（  ）
    A

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意

    B

    临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    C

    对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

    D

    所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C
    解析： (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册"准确记忆。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于中药保护的保护措施的说法，错误的是（　）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()

    A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案：D
    解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。

  • 第14题：

    根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有( )

    A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

    B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

    C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

    D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

    A、《宪法》

    B、《药品管理法》

    C、《中医药条例》

    D、《药品注册管理办法》

    E、《中药品种保护条例》


    参考答案：E

  • 第16题：

    中药品种保护条例的适用范围是（ ）。

    A．中国境内生产制造的中药品种

    B．中国境内生产制造的天然药物

    C．中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品

    D．申请专利的中药品种

    E．中药人工制成品


    正确答案：C

  • 第17题：

    制定《中药品种保护条例》的目的是：

    A．保证中药数量

    B．保护中药生产企业的合法权益

    C．提高中药品种质量

    D．保护和合理利用中药资源

    E．促进中药事业的发展


    正确答案：CDE

  • 第18题：

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A.中成药
    B.天然药物提取物
    C.天然药物提取物的制剂
    D.中药人工制品
    E.中药饮片的制备方法

    答案：E
    解析：
    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适合本条例。

  • 第19题：

    《中药品种保护条例》的适用范围不包括

    A.中国境内生产制造的中药品种
    B.申请专利的中成药
    C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
    D.中药人工制品

    答案：B
    解析：
    申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护。

  • 第20题：

    制定《中药品种保护条例》的目的是（）

    • A、提高中药品种的质量
    • B、提高中药品种的质量、增加中药数量
    • C、保护中药生产企业的合法权益
    • D、保护和合理利用中药资源
    • E、促进中药事业的发展

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    多选题
    《中药品种保护条例》的适用范围是（　　）。
    A

    中成药

    B

    天然药物的提取物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案： B,A
    解析：
    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制成品。而不包括申请专利的中药品种。

  • 第22题：

    单选题
    《中药品种保护条例》的适用范围不包括（　　）。
    A

    中成药

    B

    天然药物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案： C
    解析：
    ABC三项，《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。D项，申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。

  • 第23题：

    多选题
    《中药品种保护条例》的适用范围包括（  ）
    A

    中成药

    B

    天然药物及其制剂的提取物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案： C,A
    解析：

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