按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号）规定，应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品有A.疫苗 B.麻醉药品 C.精神药品 D.血液制品

题目
按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号）规定，应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品有

A.疫苗
B.麻醉药品
C.精神药品
D.血液制品
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1.国家建立食品安全全程追溯制度。()应当依照《食品安全法》的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。A.食品药品监督管理部门B.农业行政部门C.食品生产经营者D.质量监督部门

2.农业部《关于加快推进农产品质量安全追溯体系建设的意见》指出,选择()等几类农产品统一开展追溯试点。A.苹果B.茶叶C.猪肉D.生鲜乳

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

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  • 第1题：

    国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。


    正确答案：药品追溯制度

  • 第2题：

    药品信息化追溯体系参与方不包括()。

    A、药品上市许可持有人

    B、生产企业

    C、经营企业

    D、使用单位

    E、监管部门

    F、药品检验机构


    正确答案：F

  • 第3题：

    国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第4题：

    根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括

    A.来源可查
    B.去向可追
    C.责任可究
    D.实时处罚

    答案：D
    解析：
    考查药品追溯体系的规定。

  • 第5题：

    国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，为食品建立哪种体系？（）

    • A、安全追溯体制
    • B、全程协作体系
    • C、监督管理体系
    • D、协同合作体系

    正确答案:A

  • 第6题：

    所有食品生产企业必须留存生产信息，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产企业采用信息化手段实现食品可追溯。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    为了最大程度保护消费者的利益和健康，食品生产者需要建立食品安全（）

    • A、全程追溯体系
    • B、原料来源追溯体系
    • C、产品销售追溯体系
    • D、生产工序追溯体系

    正确答案:A

  • 第8题：

    多选题
    国外农产品质量安全追溯体系的特点有（　　）。
    A

    以相关国际标准为指导，规范质量追溯信息采集与数据交换

    B

    以市场调节为主

    C

    率先引入畜禽产品领域

    D

    导入追溯系统的行业具有较大规模

    E

    政府适度监管


    正确答案： A,E
    解析：
    国外农产品质量安全追溯体系的特点包括：①率先引入畜禽产品领域；②导入追溯系统的行业具有较大规模，基础设施较为完备；③以相关国际标准为指导，规范质量追溯信息采集与数据交换；④政府适度监管。

  • 第9题：

    单选题
    为了最大程度保护消费者的利益和健康，食品生产者需要建立食品安全（）
    A

    全程追溯体系

    B

    原料来源追溯体系

    C

    产品销售追溯体系

    D

    生产工序追溯体系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列关于食品安全追溯制度表述错误的是（）
    A

    食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系

    B

    食品安全追溯体系应实现食品的全程可追溯

    C

    食品生产经营者可以通过表单记录也可以通过电子信息系统记录，建立食品安全追溯体系

    D

    食品生产经营者必须采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于食品安全追溯制度表述错误的是（）
    A

    食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系

    B

    食品安全追溯体系应实现食品的全程可追溯

    C

    食品生产经营者可以通过表单记录也可以通过电子信息系统记录，建立食品安全追溯体系

    D

    食品生产经营者必须采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品上市许可持有人

    D

    药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    建立权力运行可查询、可追溯的反馈机制,加强()建设,以公开促公正、以透明保廉洁。

    A、信息化监督平台

    B、纪检监察信息系统

    C、权力运行监督体系

    D、监执问系统


    答案：A

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯,国家建立健全药品( )。

    A.追溯制度

    B.采购制度

    C.配送制度

    D.使用制度


    参考答案：A

  • 第15题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第16题：

    “十二五”期间我国药品安全的主要任务中，下列叙述错误的是（）。

    A全面提高国家药品标准

    B强化药品价格监督

    C完善药品安全应急处置体系

    D加快监督信息化建设

    E提升人才队伍素质


    B
    略

  • 第17题：

    国家建立食品安全全程追溯制度。应当依照《食品安全法》的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品（）可追溯。

    • A、食品药品监督管理部门
    • B、农业行政部门
    • C、食品生产经营者
    • D、质量监督部门

    正确答案:C

  • 第18题：

    信息化管理体系的总体目标有（）：

    • A、建立信息化体系投资保障机制
    • B、建立完善的信息化管控机制
    • C、组建完整的信息化组织架构
    • D、规范公司信息化体系的管理和运作

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    单选题
    《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管（2018）35号）规定，不属于率先建立药品信息化追溯体系（  ）
    A

    疫苗

    B

    麻醉药品

    C

    精神药品

    D

    抗生素


    正确答案： A
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（  ）
    A

    药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业

    B

    药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链

    C

    药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全

    D

    药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向


    正确答案： A
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（）保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。
    A

    检验制度

    B

    登记制度

    C

    食品安全追溯体系

    D

    信用档案


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    2019年6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这部法律将于2019年12月1日开始施行。应率先建立药品信息化追溯体系的重点药品不包括（  ）
    A

    短缺药品

    B

    麻醉药品和精神药品

    C

    药品类易制毒化学品

    D

    血液制品


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    我国药品安全风险管理的主要措施包括（  ）
    A

    健全药品安全监管的法律法规

    B

    完善药品安全监管的相关组织体系建设

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理

    D

    推进药品信息化追溯体系建设


    正确答案： C,D
    解析：

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