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  • 第1题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产 的药品进口需取得

    A.《进口药品准许证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《进口许可证》


    参考答案:C

  • 第2题:

    进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

    A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

    B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

    C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

    D、没区别


    正确答案:C

  • 第3题:

    从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是

    A.药品生产许可证

    B.医药产品注册证

    C.进口药品注册证

    D.药品批准文号

    E.进口药材批件


    参考答案:B

  • 第4题:

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第5题:

    A.《进口药品注册证》
    B.《医药产品注册证》
    C.《进口准许证》
    D.《药品经营许可证》

    进口在中国香港地区生产的药品应取得

    答案:B
    解析:
    进口在英国生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选A、B。

  • 第6题:

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:(1)药品批准文号格式:
    国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装,如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××(化学药品)
    国药准字Z××××××××(中药)
    国药准字S××××××××(生物制品)
    国药准字J××××××××(进口分包装药品)
    (2)《进口药品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    (3)《医药产品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B,C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004
    (4)新药证书号的格式:
    国药证字H(Z、S)+4位年号+4顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    (5)药品广告批准文号格式:
    “X药广审(视、声或文)第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称;
    “0”——前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号;
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第7题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得()

    • A、《进口药品准许证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:C

  • 第8题:

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第9题:

    中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《新药证书》

    正确答案:C

  • 第10题:

    从香港、澳门进口的药品必须取得()

    • A、《医药产品注册证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《出口准许证》
    • D、《进口准许证》
    • E、药品批准文号

    正确答案:A

  • 第11题:

    进口在中国香港地区生产的药品应取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
    A

    《国产药品注册证》

    B

    《新药证书》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《医药产品注册证》


    正确答案: C
    解析: 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

  • 第13题:

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品生产许可证》


    正确答案:B
    解析:中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

  • 第14题:

    从香港、澳门进口的药品必须取得

    A.《医药产品注册证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《出口准许证》

    D.《进口准许证》

    E.药品批准文号


    参考答案:A

  • 第15题:

    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。

    A.《进口药品注册证》

    B.《进口药品通关单》

    C.《医药产品注册证》


    正确答案:C

  • 第16题:

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第17题:

    进口在香港地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》
    B.《医药产品注册证》
    C.《进口准许证》
    D.《新药证书》

    答案:B
    解析:
    国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,港澳台企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B。

  • 第18题:

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

    • A、《国产药品注册证》
    • B、《新药证书》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》

    正确答案:D

  • 第19题:

    进口美国生产的药品应取得()

    • A、《药品进口注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第20题:

    国外企业生产的药品进口需取得()

    • A、《进口药品准许证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第21题:

    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口准许证》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》
    • E、《新药证书》

    正确答案:D

  • 第22题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《进口药品批准文号》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医药产品批准文号》
    • E、《药品进口准许证》

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()
    A

    《进口药品通关单》

    B

    《进口准许证》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《医药产品注册证》

    E

    《新药证书》


    正确答案: D
    解析: 《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第24题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《进口药品批准文号》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医药产品批准文号》

    E

    《药品进口准许证》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析