药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有A.更高的权威性 B.不涉及买卖双方的经济利益 C.不以盈利为目的 D.第三方检验的公正性

题目
药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有

A.更高的权威性
B.不涉及买卖双方的经济利益
C.不以盈利为目的
D.第三方检验的公正性
相似考题

1.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、进口药品审批检验D、医院制剂审批检验E、药品质量监督检查检验

2.药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的___。

3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费

4.食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作

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  • 第1题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

    A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

    B．药品强制性检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D
    D 知识点：药品监督管理技术机构

  • 第2题：

    药品验收时,需提供的药品检验报告的正确表述是()。

    A、药品上市前的检验

    B、药品出厂前的检验

    C、药品购进时的检验

    D、省级药检部门出具的检验


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验，因而具有


    正确答案：C

  • 第4题：

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验SXB

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案：A
    本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。1．抽查检验：是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。(1)评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观评价一类或一种药品的质量状况(2)监督抽验是药品监督管理部门在药品监督理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性抽验。药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品验以监督抽验为主。抽查检验结果由国家和省药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药质量公告应当根据药品质量状况及时或定期布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。

  • 第5题：

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：C
    略

  • 第6题：

    药品检验机构在检验过程中，对有（）的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。


    正确答案:掺杂、掺假嫌疑

  • 第7题：

    关于药品质量监督检验的说法错误的是（）

    • A、药品监督检验具有第三方检验的公正性，具有比生产或验收检验更高的权威性
    • B、国家依法设置的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
    • C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
    • D、省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导，业务上受上一级药品检验所指导

    正确答案:C

  • 第8题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    下列关于药品检验的描述哪些是正确的：（）
    A

    药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方，它不需要对任何一方负责

    B

    药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

    C

    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

    D

    药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量，不得马虎

    E

    药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公，不谋私利


    正确答案： E,D
    解析： 药品检验机构对药监部门和药企都要认真负责，公平公正，所以A是错误的。

  • 第10题：

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的（）。

    正确答案： 生产经营,权威性
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（  ）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    生产检验

    D

    指定检验


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

    A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

    B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

    C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

    D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

    E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


    答案：ABCD

  • 第14题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第15题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

    A．新药审批检验

    B．医院制剂审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案：D
    ①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。

  • 第17题：

    依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A．委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B．抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    C．出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D．复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E．进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,D,E
    解析：
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验，抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第18题：

    下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

    • A、药品监督管理部门
    • B、药品监督管理部门设置的药品检验机构
    • C、药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
    • D、药品生产企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人。

    • A、药品研制、生产、经营、使用、广告
    • B、药品研制、经营、使用、检验、监督
    • C、药品研制、生产、经营、使用、监督
    • D、药品研制、生产、经营、使用、检验

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    执业药师的执业范围（）
    A

    药品经营、药品检验、药品使用

    B

    药品生产、药品经营、药品检验

    C

    药品生产、药品经营、药品使用

    D

    药品经营、药品检验、药品经营

    E

    药品经营、药品生产、药品监督


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）
    A

    药品研制、生产、经营、使用、广告

    B

    药品研制、经营、使用、检验、监督

    C

    药品研制、生产、使用、检验、监督

    D

    药品研制、生产、经营、使用、监督

    E

    药品生产、经营、使用、检验、监督


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    具有对进口药品实施法定检验的机构是：（）
    A

    省级药品检验机构

    B

    中国海关检验机构

    C

    国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所

    D

    经国家认证的海关检验所

    E

    市级以上药品检验机构


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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