根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）A.开办药品检验机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业

题目
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

A.开办药品检验机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
相似考题

1.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

2.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室

4.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

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  • 第1题：

    开办药品批发企业和零售企业，必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口药品注册证》

    E、新药证书


    参考答案：B

  • 第2题：

    批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

    A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D、医疗机构制剂许可证

    E、进口药品注册证


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构

    B.开办药品零售企业

    C.开办药品批发企业

    D.开办药品生产企业

    E.设立医疗机构制剂室


    正确答案：A
    本题考查的是行政法的相关知识。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药注册证》。

  • 第5题：

    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药品生产企业
    B.开办药品批发企业
    C.开办药品零售企业
    D.种植中药材

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.进口香港生产的药品在国内销售
    D.设立医疗机构制剂室

    答案：A
    解析：
    B需要药品经营许可证；C需要医药产品注册证；D需要医疗机构制剂许可证。

  • 第7题：

    从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

    A.种植中药材
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    BC需要药品经营许可证；D需要药品生产许可证。

  • 第8题：

    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）

    A种植中药材

    B开办药品零售企业

    C开办药品批发企业

    D开办药品生产企业


    A
    略

  • 第9题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    多选题
    省级药品监督管理部门负责审批（）
    A

    开办药品生产企业

    B

    开办药品批发企业

    C

    开办药品零售企业

    D

    《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E

    药品生产批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
    A

    新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B

    新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C

    新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D

    医疗机构制剂许可证

    E

    进口药品注册证


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（　　）。
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品注册证书；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此答案选A。

  • 第13题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

    A.《药品进口许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品流通许可证》


    参考答案：C

  • 第14题：

    下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。

    A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

    B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

    C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

    D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

    E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域


    正确答案：C
    本题出自《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》，要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，强化国家对药品流通领域的宏观管理，严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下，国家对境外企业（公司）在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为C

  • 第15题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口许可证》


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案：D
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药物临床研究许可，表现形式为颁发药物临床研究批准证明文件：⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。这些内容不包含A项的药物研究机构，因此选择A。

  • 第20题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第21题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
    A

    种植中药材

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： D
    解析： 种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业

    E

    设立医疗机构制剂室


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

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