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  • 第1题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业跨省新增仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品经营企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案:B

  • 第3题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案:B

  • 第4题:

    按照规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.企业分立
    B.合并
    C.改变经营方式
    D.跨原管辖地迁移

    答案:A,B,C,D
    解析:
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第5题:

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
    B.出租、出借药品经营许可证
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
    D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效,仍从事药品经营活动

    答案:B
    解析:
    (1)未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,按照无证生产、经营药品处罚。故A属于。(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,按照无证生产、经营处罚。故C属于(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,按照无证生产、经营处罚。故D属于。故选B。

  • 第6题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案:B
    解析:
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条:企业分立、合并、改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第7题:

    不属于《药品经营许可证》许可事项的变更,但应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    不须重新办理《药品经营许可证》的是()?

    • A、企业分立
    • B、改变注册地址
    • C、改变经营方式
    • D、跨原管辖地迁移

    正确答案:B

  • 第9题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()

    • A、改变药品经营企业注册地址
    • B、更换药品经营企业采购负责人
    • C、改变药品经营方式
    • D、改变药品经营企业组织架构

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加疫苗经营范围

    E

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是(  )。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案: B
    解析:
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    既属于许可事项变更,又属于需要重新办理《药品经营许可证》的事项是()

    A、经营范围

    B、注册地址

    C、经营方式

    D、企业法定代表人


    正确答案:C
    解析:许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第14题:

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )。

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

    B.出租、出借药品经营许可证的

    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

    D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的


    正确答案:B

  • 第15题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库

    B.药品零售企业变更经营方式

    C.药品批发企业变更法定代表人

    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案:B
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条:企业分立、合并、改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第16题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案:B
    解析:
    登记事项变更,药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第18题:

    未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
    B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
    C.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
    D.出租.出借药品经营许可证的

    答案:D
    解析:
    无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
    1.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;
    2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;
    3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的;
    4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
    伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,确实是法律不允许的,但是不属于无证经营。

  • 第19题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    C

  • 第20题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    应重新办理《药品经营许可证》的情形是(  )。
    A

    药品批发企业跨省新增仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品经营企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加经营范围


    正确答案: C
    解析:
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第22题:

    单选题
    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
    A

    改变药品经营企业注册地址

    B

    更换药品经营企业采购负责人

    C

    改变药品经营方式

    D

    改变药品经营企业组织架构


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    按照规定重新办理《药品经营许可证》的变更有(  )
    A

    企业分立

    B

    企业合并

    C

    企业改变经营方式

    D

    企业跨原管辖地迁移


    正确答案: D,A
    解析: