某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。 以下哪项可能是该企业变更的事项A．法定代表人 B．企业名称 C．注册地址 D．生产范围
题目
以下哪项可能是该企业变更的事项
B．企业名称
C．注册地址
D．生产范围
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第1题：
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。
A、企业类型
B、企业名称
C、注册地址
D、生产范围
正确答案：D
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第2题：
应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
正确答案：B
参见《药品生产监督管理办法》第十五条。 -
第3题：
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
参考答案：D
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第4题：
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间答案：B解析：《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，重新核发《药品生产许可证》正本，收回原证正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。 -
第5题：
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址答案：D解析：《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故选D。 -
第6题：
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
以下哪项可能是该企业变更的事项A、法定代表人?
B、企业名称?
C、注册地址?
D、生产范围?答案：D解析：《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。 -
第7题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
30
略 -
第8题：
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
D
略 -
第9题：
《药品生产许可证》变更分为（）变更。
- A、企业名称和法定代表人
- B、生产范围和生产地址
- C、许可事项变更和登记事项
- D、注册地址和企业类型
正确答案:C -
第10题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
正确答案:错误 -
第11题：
单选题本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请（ ）A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
正确答案： A解析： -
第12题：
单选题该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》发生下列哪项变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请？（ ）A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
正确答案： D解析：
药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。登记事项变更药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。 -
第13题：
在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
正确答案：A
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第14题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
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第15题：
《药品生产许可证》变更包括（ ）。
A．许可事项变更和登记事项变更
B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更
C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更
D．注册地址、企业类型的变更
E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更
正确答案：A
解析：本题考查药品生产许可证管理。 -
第16题：
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请A．10
B．15
C．25
D．30答案：D解析：变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。 -
第17题：
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围答案：B解析：许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。故选B。 -
第18题：
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请A、10?
B、15?
C、25?
D、30?答案：D解析：《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。 -
第19题：
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D经营范围
B
略 -
第20题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
- A、[15]
- B、[7]
- C、[20]
- D、[30]
正确答案:D -
第21题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更60日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
正确答案:错误 -
第22题：
单选题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请（ ）A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D经营范围
正确答案： D解析： 许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。故选B。