某药品生产企业生产肝素钠注射液，规格为2ml：1.25万U×10支。注射剂有效期为2年。 根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期 B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期 C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期 D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
题目
根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
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参考答案和解析
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第1题：
原料药的标签应当注明
A．药品通用名称、规格、批号、有效期
B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业
根据《药品说明书和标签管理规定》
参考答案：E
-
第2题：
药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ ）。
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
正确答案：B
此题暂无解析 -
第3题：
用于储藏的包装标签，至少应当标明
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案：C
-
第4题：
内标签应当注明
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案：D
-
第5题：
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物答案：C解析：《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。 -
第6题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：E解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 -
第7题：
原料药的标签应当注明哪个要求（）
- A、药品通用名称、规格、批号、有效期
- B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
- C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
- D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
正确答案:D -
第8题：
用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）
- A、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
- B、药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
- C、药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
- D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案:A -
第9题：
单选题用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）A生物制品（注射剂型）
B第二类精神药品（口服剂型）
C心血管类药品（注射剂和片剂）
D中药注射剂和中药提取物
正确答案： C解析： -
第11题：
单选题原料药的标签应当注明（）A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
参考答案：A
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第13题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括
A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C、药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D、药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E、药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
参考答案：B
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第14题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案：A
用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 -
第15题：
某药品生产企业生产肝素钠注射液，规格为2ml：1.25万U×10支。注射剂有效期为2年。
“凡患有肝脏疾病和严重高血压的病人需慎用”应列入肝素钠注射液说明书中的A.[禁忌]
B.[注意事项]
C.[不良反应]
D.[药理毒理]答案：B解析：说明书中的[注意事项]处方药应当列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况等。 -
第16题：
药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期答案：D解析：药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期。故选D。 -
第17题：
根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：A解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 -
第18题：
尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）
- A、药品通用名称、规格、批号、有效期
- B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
- C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
- D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
正确答案:A -
第19题：
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明（ ）。A药品通用名称、规格、批号、有效期
B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
正确答案： A解析：
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 -
第20题：
单选题尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）A药品通用名称、规格、批号、有效期
B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）A药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）A药品通用名称、规格、产品批号
B药品通用名称、规格、有效期、生产企业
C药品通用名称、规格、产品批号、生产企业
D药品通用名称、规格、产品批号、有效期
正确答案： D解析：