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  • 第1题:

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案:E

  • 第3题:

    新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第4题:

    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经 营许可证的决定不服,可以向人民法院提起A.行政复议SXB

    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经 营许可证的决定不服,可以向人民法院提起

    A.行政复议

    B.行政诉讼

    C.行政许可

    D.行政处罚

    E.行政赔偿


    正确答案:B
    需要掌握行政复议的范围和行政诉讼的受案范围。

  • 第5题:

    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()

    • A、行政复议
    • B、行政诉讼
    • C、行政许可
    • D、行政处罚

    正确答案:B

  • 第6题:

    某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出()

    • A、行政许可
    • B、行政处罚
    • C、行政复议
    • D、行政诉讼

    正确答案:C

  • 第7题:

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    单选题
    医疗机构因临床急需进口少量药品(  )。
    A

    应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B

    应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C

    应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D

    应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E

    应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    关于行政复议申请,说法正确的是()
    A

    有权申请行政复议的公民死亡的,其近亲属可以申请行政复议

    B

    申请人申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请

    C

    对县级药品监督管理部门的行政处罚不服的,申请人可以向市级药品监督管理部门申请

    D

    对县级药品监督管理部门的行政处罚不服的,申请人可以向县级人民政府申请


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许 可证的决定不服,可以向人民法院提出(  )
    A

    行政许可

    B

    行政处罚

    C

    行政复议

    D

    行政诉讼


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当(  )。
    A

    持《医疗机构制剂许可证》向县级药品监督管理部门提出申请

    B

    持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C

    持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D

    持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》六十五条规定:医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第12题:

    单选题
    依据现场检查结果,药品监督管理部门执法部门依法对A药店采取了责令停业的处理措施,同时对B药店的经营许可证不予核发。B药店对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出 ()
    A

    行政许可

    B

    行政申诉

    C

    行政复议

    D

    行政诉讼


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    《药品生产许可证》的颁发部门是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:C
    《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第14题:

    医疗机构因临床急需进口少量药品

    A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    参考答案:A

  • 第15题:

    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起A.行政复议SXB

    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起

    A.行政复议

    B.行政诉讼

    C.行政许可

    D.行政处罚

    E.行政赔偿


    正确答案:B
    需要掌握行政复议的范围和行政诉讼的受案范围。

  • 第16题:

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出()

    • A、行政许可
    • B、行政处罚
    • C、行政复议
    • D、行政诉讼

    正确答案:D

  • 第18题:

    可以提起行政复议的是()

    • A、不服药品监督管理部门作出的行政处分的
    • B、不服药品监督管理部门作出的人事处理决定的
    • C、不服药品监督管理部门对民事纠纷作出的调解
    • D、不服药品监督管理部门作出的查封、扣押措施

    正确答案:D

  • 第19题:

    单选题
    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的(  )。
    A

    药品生产许可证

    B

    药品经营许可证

    C

    GMP认证证书

    D

    新药证书

    E

    批准文号


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    乙药店对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起(  )。
    A

    行政复议

    B

    行政诉讼

    C

    行政许可

    D

    行政处罚


    正确答案: B
    解析:
    公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂时扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的,可申请行政复议。

  • 第21题:

    单选题
    某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出()
    A

    行政许可

    B

    行政处罚

    C

    行政复议

    D

    行政诉讼


    正确答案: B
    解析: (1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时,依法定程序向人民法院起诉,人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。

  • 第22题:

    单选题
    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()
    A

    行政复议

    B

    行政诉讼

    C

    行政许可

    D

    行政处罚


    正确答案: D
    解析: 行政复议向行政复议机关提出。行政诉讼向人民法院起诉。故选A、B。建议考生运用口诀"复行政,诉法院"准确记忆。

  • 第23题:

    单选题
    依据现场检查结果,药品监督管理部门执法部门依法对A药店采取了责令停业的处理措施,同时对B药店的经营许可证不予核发。A药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出 ()
    A

    行政许可

    B

    行政申诉

    C

    行政复议

    D

    行政诉讼


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    可以提起行政复议的是()
    A

    不服药品监督管理部门作出的行政处分的

    B

    不服药品监督管理部门作出的人事处理决定的

    C

    不服药品监督管理部门对民事纠纷作出的调解

    D

    不服药品监督管理部门作出的查封、扣押措施


    正确答案: B
    解析: 暂无解析