《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A.6个月内 B.30日内 C.15日内 D.7日内

题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
相似考题

1.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出

2.根据下列选项，回答 82～84 题：A．6个月内B．30日内C．15日内D．7日内E．5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（ ）。

3.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内，申请《药品经霄质量规范》认证（ ）。

4.新开办药品批发企业和药品零售企业申请 GSP 认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.90日内E.120日内

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  • 第1题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。

    A．3天内提出

    B．30天内提出

    C．3个月内提出

    D．6个月内提出

    E．12个月内提出


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

  • 第2题：

    药品生产企业新建药品生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

    A．10日内提出申请认证

    B．30日内提出申请认证

    C．60日内提出申请认证

    D．90日内提出申请认证

    E．100日内提出申请认证


    正确答案：B
    药品生产企业新建药品生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出申请认证。所以本题答案B。

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

    B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案：CE

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

    A．6 个月内
    B．30 日内
    C．15 日内
    D．7 日内

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP 认证

    A．6 个月内
    B．30 日内
    C．15 日内
    D．7 日内

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案：D
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

    A.15日内
    B.30日内
    C.3个月内
    D.6个月内

    答案：D
    解析：
    受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业进行认证，认证合格的发给认证证书，故此题选D。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

    A.15日内
    B.30日内
    C.3个月内
    D.6个月内

    答案：B
    解析：
    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证，故此题选B。

  • 第9题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

    • A、45
    • B、30
    • C、15
    • D、14

    正确答案:B

  • 第10题：

    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GUP
    • D、GCP

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前（  ）
    A

    6个月内

    B

    30日内

    C

    15日内

    D

    7日内


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

    正确答案： GSP
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列内容，回答 97～98 题：

    A．3日内提出

    B．30日内提出

    C．3个月内提出

    D．6个月内提出

    E．12个月内提出

    第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起（ ）。


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 43～44 题：

    A．6个月内

    B．30日内

    C．15日内

    D．7日内

    E．5日内

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。

    A.GMP

    B.GSP

    C.GUP

    D.GCP


    正确答案：B

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

    A．6 个月内
    B．30 日内
    C．15 日内
    D．7 日内

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

    A.6个月内提出
    B.12个月内提出
    C.3日内提出
    D.30日内提出
    E.3个月内提出

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

    A．6个月内
    B．30日内
    C．15日内
    D．7日内

    答案：B
    解析：
    新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

    A．6个月内
    B．30日内
    C．15日内
    D．7日内

    答案：A
    解析：
    《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。

  • 第20题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

    A45

    B30

    C15

    D14


    B
    略

  • 第21题：

    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。


    正确答案:GSP

  • 第22题：

    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起（  ）
    A

    15日内

    B

    30日内

    C

    60日内

    D

    90日内


    正确答案： B
    解析：

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