根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库 B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库 C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
题目
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
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参考答案和解析
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第1题：
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
正确答案：D
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第2题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
正确答案：BCD
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第3题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B、《药品生产质量管理规范》：GAP
C、《药品经营质量管理规范》：GSP
D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP
E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
正确答案：AC
ACE P17-18 -
第4题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）
正确答案：D
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第5题：
根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）
正确答案：C
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第6题：
根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库
正确答案：A
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第7题：
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯答案：C解析：(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。 -
第8题：
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
- A、《药品生产管理规范》
- B、《药品经营管理规范》
- C、《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》
正确答案:C -
第9题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。
- A、生产单位
- B、经营单位
- C、使用单位
- D、收货单位
正确答案:B -
第10题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。
- A、注册《药品生产质量管理规范》
- B、注册《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
正确答案:A -
第11题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）A药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历
B跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
C药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
正确答案： B解析： -
第12题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（ ）。A中药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品与非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
正确答案： B解析：
药品储存与养护要求：①药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；②特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存：拆除外包装的零货药品应当集中存放；③储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；④未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；⑤药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 -
第13题：
根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）
正确答案：B
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第14题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。
A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
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第15题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）
正确答案：ACDE
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第16题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
正确答案：B
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第17题：
根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库
正确答案：B
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第18题：
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.储存药品相对湿度为35％～65％
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放答案：D解析：储存药品相对湿度为35％～75％；中药材与中药饮片必须分库存放，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放即可。 -
第19题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
正确答案:正确 -
第20题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业在购进药品后，验收人员对购进的药品，根据（），按照有关规定（）并记录。
- A、原始凭证；逐批验收
- B、原始凭证；抽检验收
- C、公司账目；逐批验收
- D、公司账目；抽检验收
正确答案:A -
第21题：
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行（）制度。
- A、专人验收
- B、双人验收
- C、严格验收
- D、专门验收
正确答案:B -
第22题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。A生产单位
B经营单位
C使用单位
D收货单位
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A《药品生产管理规范》
B《药品经营管理规范》
C《药品经营质量管理规范》
D《药品生产质量管理规范》
正确答案： A解析： 暂无解析