根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括A．制剂室负责人B．药检室负责人C．注册地址D．配制地址E．配制范围

题目

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括

A．制剂室负责人

B．药检室负责人

C．注册地址

D．配制地址

E．配制范围

相似考题

1.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

2.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有A、制剂室负责人变更B、配制地址变更C、配制品种变更D、注册地址变更E、配制范围变更

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A．配制地址变更B．配制范围变更C．制剂室负责人变更D．注册地址变更E．配制品种变更

4.《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.医疗机构类别E.注册地址

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．有效期变更

    B．制剂室负责人变更

    C．注册地址变更

    D．配制地址变更

    E．配制范围变更


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A. 发证机关

    B. 配制范围

    C. 药学部门负责人

    D. 制剂室负责人

    E. 法定代表人


    正确答案：C

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    答案：B
    解析：
    由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"口诀准确记忆。

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第6题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第7题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A.配制范围
    B.配制地址
    C.药检室负责人
    D.制剂室负责人

    答案：C
    解析：
    《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、配置范围
    B、配置地址
    C、药检室负责人
    D、制剂室负责人
    E、有效期限

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
    A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.配制范围 D.配制地址 E.有效期限


    答案：B
    解析：

    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。
    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的 法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册 地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食紛药品监督管理部门核准的许可事 项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定 的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第10题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配制范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
    A

    医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

    B

    制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

    C

    医疗机构名称、配制地址、注册地址

    D

    法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

    E

    医疗机构类别、配制范围、有效期限


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配置范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人

    B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C．法定代表人，配制地址，注册地址

    D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    E．医疗机构类别，配制地址，有效期限


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括

    A．制剂室负责人

    B．药检室负责人

    C．注册地址

    D．配制地址

    E．配制范围


    正确答案：B

  • 第15题：

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A.配制范围
    B.有效期限
    C.药检室负责人
    D.制剂室负责人

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、制剂室负责人
    B、药检室负责人
    C、配制范围
    D、配制地址
    E、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第17题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当栽明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第18题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第19题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E.医疗机构类别，配制范围，有效期限


    答案：B
    解析：

    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构 类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等 项目。其中由(食品；)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期 限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
    A.制剂室负责人B.药检室负责人
    C.配制范围 D.配制地址
    E.有效期限


    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    A配置范围

    B配制地址

    C药检室负责人

    D制剂室负责人


    C
    略

  • 第22题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
    A

    制剂室负责人变更

    B

    配制地址变更

    C

    配制品种变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制范围变更


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人

    E

    有效期限


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： D
    解析： 《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

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