处方中开具新药时，其用法用量应以：A．专业医药学术期刊发表的论文为准B．新药生产企业编发的药品宣传资料为准C．新药临床使用手册等书籍为准D．经SDA批准的药品使用说明书为准E．医药专业学术会议交流材料为准

题目

处方中开具新药时，其用法用量应以：

A．专业医药学术期刊发表的论文为准

B．新药生产企业编发的药品宣传资料为准

C．新药临床使用手册等书籍为准

D．经SDA批准的药品使用说明书为准

E．医药专业学术会议交流材料为准

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1.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

2.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（ ）。A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

3.有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

4.处方中开具新药的剂量应以何为准（ ）。A．药品广告宣传材料为准B．医药学术论文为主C．医药公司建议的材料为准D．法定说明书为准E．临床经验为准

参考答案和解析
正确答案：D
更多“处方中开具新药时,其用法用量应以:A.专业医药学术期刊发表的论文为准B.新药生产企业编发的药品宣 ”相关问题

  • 第1题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让

  • 第2题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十七条。

  • 第3题：

    按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
    A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
    B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
    C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
    D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
    E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法(试行)》。
    第一百二十四条新药技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由 该药品生产企业申请生产该新药的行为。

  • 第4题：

    关于处方药品及制剂名称和使用剂量叙述错误的是：

    A．处方用药名应以中国药典和《中国药品通用名称》中的名称为准

    B．中国药典收载品种应以《临床用药须知》剂量为准

    C．新药剂量应以法定药品说明书所示剂量为准

    D．处方药品超剂量使用，处方医师应在剂量旁重签名

    E．新药剂量应以《新编药物学》和中国药典剂量为准


    正确答案：E

  • 第5题：

    处方中开具新药的剂量应以何为准：（ ）

    A.药品广告宣传材料为准
    B.医药学术论文为主
    C.医药公司建议的材料为准
    D.法定说明书为准

    答案：D
    解析：

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