对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求A.主要报告严重的不良反应B.主要报告罕见的不良反应C.主要报告新的不良反应D.报告所有的可疑不良反应E.报告轻微副作用此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!

题目

对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

A.主要报告严重的不良反应

B.主要报告罕见的不良反应

C.主要报告新的不良反应

D.报告所有的可疑不良反应

E.报告轻微副作用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

3.对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ ）。A．主要报告未曾出现的不良反应B．报告药品使用说明书上未收载的不良反应C．报告有可能引起的所有可疑不良反应D．主要报告严重的不良反应E．主要报告罕见的不良反应

4.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

更多“对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求A.主要报告严重的不良反应B.主要报告罕见的不 ”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。

  • 第2题：

    对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )

    A.报告有可能引起的所有可疑不良反应
    B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应
    C.主要报告罕见的不良反应
    D.主要报告严重的不良反应
    E.主要报告未曾出现的不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第5题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

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