我国宏观药事管理组织包括A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会C.社会发展计划部门D.劳动与社会保障部门E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等

题目

我国宏观药事管理组织包括

A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门

B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会

C.社会发展计划部门

D.劳动与社会保障部门

E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等


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  • 第1题:

    关于药品监督管理部门错误的是( )。

    A.专门执行《中华人民共和国药品管理法》
    B.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门
    C.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理
    D.确定国家基本药物品种目录
    E.负责药品广告监督查处

    答案:E
    解析:
    药品监督管理部门主要指专门执行《中华人民共和国药品管理法》,保证人民用药安全、有效的行政执法机关--国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级地方药品(食品)监督管理部门。主要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;确定国家基本药物品种目录。

  • 第2题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

    答案:A
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第3题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

    答案:D
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第4题:

    我国药事管理的主要内容包括( )。

    A.只有宏观药事管理
    B.只有微观药事管理
    C.宏观和微观药事管理
    D.药品管理
    E.药品监督管理

    答案:C
    解析:
    在我国,药事管理的主要内容包括宏观药事管理和微观药事管理。

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。