药品批发和零售连锁企业质量管理制度是A．质量否决的规定B．首药企业和首营品种的审核C．特殊管理药品的管理D．药品不良反应报告的规定E．质量方面的教育培训及考核的规定

题目

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A．质量否决的规定

B．首药企业和首营品种的审核

C．特殊管理药品的管理

D．药品不良反应报告的规定

E．质量方面的教育培训及考核的规定

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1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括A.质量否决权的规定B.处方药销售的管理C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.执行药品电子监管的规定

2.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是A．特殊管理药品的管理B．药品不良反应报告的规定C．质量方面的教育培训及考核的规定D．质量否决的规定E．首药企业和首营品种的审核

3.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核A.合法资格和药品价格B.合法资格和药品质量C.合法资格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B、了解首营药品的价格情况C、了解首营药品的市场需求情况D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．药品购迸、验收的管理规定

    B．药品质量检验管理的规定

    C．药品储存、陈列、养护的管理规定

    D．首营企业和首营品种审核的规定

    E．质量信息的管理规定


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

    A．质量方针和目标管理

    B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

    C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

    D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

    E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．药品购进、验收的管理规定

    B．药品质量检验管理的规定

    C．药品储存、陈列、养护的管理规定

    D．首营企业和首营品种审核的规定

    E．质量信息的管理规定


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.首营企业和首营品种审核规定

    B.质量信息管理规定

    C.质量体系审核规定

    D.药品不良反应报告规定

    E.服务质量管理规定


    正确答案：ABDE
    略

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