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  • 第1题:

    药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    A.有效性指标
    B.生物药剂学指标
    C.稳定性指标
    D.安全性指标
    E.均一性指标

    药品针对规定的适应症或功能主治,在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是

    答案:A
    解析:
    (1)药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度,即这些指标的均一程度,故(1)题答案为E;(2)药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度,即指药品的稳定性,故(2)题答案为C;(3)药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标,即指药品本身的生物药剂学指标,故(3)题答案为B;(4)药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标,指的是药品的安全性,故(4)题答案为D;(5)药品针对规定的适应症或功能主治,在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度,即是指药品的有效性,故(5)题答案为A。

  • 第3题:

    药品稳定性是指

    A、药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下,对用药都生命安全的影响程度
    B、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
    C、每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性,安全性的规定
    D、药品在按规定的适应证或者功能主治,用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能的性能
    E、药品生产,流通过程中形成的价格水平

    答案:B
    解析:
    稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。

  • 第4题:

    药品针对规定的适应证或功能主治,在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是


    正确答案:A
    药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度,即这些指标的均一程度。

  • 第5题:

    A.有效性
    B.安全性
    C.稳定性
    D.均一性
    E.有效性和安全性

    在按规定的适应症或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的

    答案:B
    解析:
    (1)药品的基本特征包括有效性和安全性,有效性是指药品在规定的适应症或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应症或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,故(1)题答案为E,(2)题答案为A,(5)题答案为B;(3)均一性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的重要特征,故(3)题答案为D;(4)稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征,故(4)题答案为C。