含药材原粉的片剂微生物限度中规定（ ）A、细菌数≤10万cfu/gB、细菌数≤3万cfu/gC、细菌数≤1万cfh/gD、细菌数≤1千cfu/gE、细菌数≤100cfu/g

题目

含药材原粉的片剂微生物限度中规定（ ）

A、细菌数≤10万cfu/g

B、细菌数≤3万cfu/g

C、细菌数≤1万cfh/g

D、细菌数≤1千cfu/g

E、细菌数≤100cfu/g

相似考题

1.含药材原粉的片剂卫生标准是()。A.细菌数≤3万个/gB.细菌数≤1万个/gC.细菌数≤100个/gD.细菌数≤10万个/g

2.以下是对患者清洁中段尿培养的结果,诊断为菌尿的患者是()A、单种细菌菌落数>10CFU/mlB、单种细菌菌落数>100CFU/mlC、单种细菌菌落数>1000CFU/mlD、单种细菌菌落数>100000CFU/ml

3.中药全浸膏片剂微生物限度中规定( )A.细菌数≤10万个/gB.细菌数≤3万个/gC.细菌数≤1万个/gD.细菌数≤1千个/gE.细菌数≤100个/g

4.不含药材原粉的口服制剂，每克含细菌数不得超过A.100cfuB.200cfuC.500cfuD.1000cfuE.2000cfu

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  • 第1题：

    关于CRBSI病原学诊断,导管管尖培养细菌数达到多少可判读为阳性()。

    A、细菌菌数≥15cfu/平板

    B、细菌菌数≥10cfu/平板

    C、细菌菌数≥10cfu/ml

    D、细菌菌数≥15cfu/ml


    答案：A

  • 第2题：

    全部生药粉末分装的硬胶囊剂微生物限度中规定（ ）

    A、细菌数≤10万cfu/g

    B、细菌数≤3万cfu/g

    C、细菌数≤1万cfh/g

    D、细菌数≤1千cfu/g

    E、细菌数≤100cfu/g


    正确答案：C

  • 第3题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第4题：

    中药全浸膏片剂微生物限度中规定（ ）

    A、细菌数≤10万cfu/g

    B、细菌数≤3万cfu/g

    C、细菌数≤1万cfh/g

    D、细菌数≤1千cfu/g

    E、细菌数≤100cfu/g


    正确答案：D

  • 第5题：

    含原生药粉的丸剂微生物限度中规定（ ）

    A、细菌数≤10万cfu/g

    B、细菌数≤3万cfu/g

    C、细菌数≤1万cfh/g

    D、细菌数≤1千cfu/g

    E、细菌数≤100cfu/g


    正确答案：B

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