药品生产企业开展前验证工作的目的是A．考察工艺的重现性与可靠性B．优选工艺C．选择新设备D．优化操作条件E．改进处方

题目

药品生产企业开展前验证工作的目的是

A．考察工艺的重现性与可靠性

B．优选工艺

C．选择新设备

D．优化操作条件

E．改进处方

相似考题

1.焊接工艺评定的目的在于验证()的正确性。A.焊接设备B.焊接操作手法C.焊接工艺D.焊接方法

2.GMP实施过程包括：A.药品的设计B.厂房设计C.生产工艺D.设备和工艺验证E.仓储管理F.以上都是

3.在生产工艺评估中,工艺可靠性的分析评估主要考察()。A.生产过程的连续性、协调性、适应性B.资源的实用性C.成本降低情况D.工艺的成熟度

4.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

更多“药品生产企业开展前验证工作的目的是A.考察工艺的重现性与可靠性B.优选工艺C.选择新设备D.优化操 ”相关问题

  • 第1题：

    选择承包商(包括分承包商)并促使承包商做好以下( )工作等。

    A．人员准备,包括人员培训,人员选择和人员资格确认;物质和能源准备,包括物资采购和能源采购;装备准备包括工艺生产设备和工艺装备

    B．工艺准备、制定工艺方案、工艺系统设计、单元工序的工艺设计(以及工艺文件编制)、制定材料定额以及制定工时定额

    C．计量仪器准备,组织生产方案设计

    D．质量管理体系设计及质量职责确认,工艺和设备的验证,包括单工序验证,零部件、单条生产线的验证和设备生产线的验证和设备生产线的验证

    E．加强对原材料和外购、外协件的质量管理和监理,对于设备符合质量要求有着重要影响


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    药物合成的中试放大研究不仅可进一步考察工艺参数、优化工艺路线，还可为药物的临床前或临床研究提供一定数量的药品。


    逐级经验放大法

  • 第3题：

    15、中试放大的研究内容包括（）

    A．生产工艺路线的复审

    B．设备材质与形式的选择

    C．搅拌器形式与搅拌速度的考察

    D．工艺路线选择与确定


    生产工艺路线的复审;设备材质与形式的选择;搅拌器形式与搅拌速度的考察

  • 第4题：

    中试放大的研究内容包括（）

    A．生产工艺路线的复审

    B．设备材质与形式的选择

    C．搅拌器形式与搅拌速度的考察

    D．工艺路线选择与确定


    生产工艺路线的复审;设备材质与形式的选择;工艺流程与操作方法的确定;原辅材料和中间体的质量监控

  • 第5题：

    在化工生产工艺技术路线选择中,首先要选择的原则是（)。 A.工艺路线的先进性 B.工艺技术路线的可靠性 C.工艺路线经济的合理性 D.工艺路线先进性及经济合理性

    A．无

    B．可靠性

    C．无

    D．无


    错

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