批生产记录保存至药品有效期后( )
第1题:
批生产纪录应保存至药品有效期后( )。
第2题:
批生产记录( )
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第3题:
GMP规定,药品批生产记录应
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后3年
第4题:
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限
A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
第5题:
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()
A至少保存至药品有效期后1年
B至少保存至药品有效期后2年
C至少保存至药品有效期后3年
D至少保存至药品有效期后5年