省级和地（市）级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行（ ）

题目

省级和地（市）级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行（ ）

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1.负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

2.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过( )批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地省级卫生主管部门D、所在地设区的市级药品监督管理部门

3.药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。A.质量管理B.企业负责人C.质量验收D.药品养护

4.负责对申报药物试制的样品进行检验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
    该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

    A．国家药品监督管理部门
    B．所在地省级药品监督管理部门
    C．所在地设区的市级药品监督管理部门
    D．所在地县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

  • 第2题：

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。并且拟成立新的药品零售连锁企业。
    该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准

    A.国家药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.所在地设区的市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）

    A国家药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C所在地设区的市级药品监督管理部门

    D所在地县级药品监督管理部门


    B
    略

  • 第4题：

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。并且拟成立新的药品零售连锁企业。
    该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    A.国家药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.所在地设区的市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    区域性药品批发企业经省级药品监督管理部门批准销售麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第5题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

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