大、中型药品经营企业设立的质量管理机构（ ）。A．由企业经理直接领导B．由企业总工程师直接领导C．由企业负责质量的副经理直接领导D．由企业负责经营的副经理直接领导E．由企业经理指派的负责人直接领导

题目

大、中型药品经营企业设立的质量管理机构（ ）。

A．由企业经理直接领导

B．由企业总工程师直接领导

C．由企业负责质量的副经理直接领导

D．由企业负责经营的副经理直接领导

E．由企业经理指派的负责人直接领导

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1.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

2.药品生产企业的质量管理的直接领导人由A．企业负责人经理(厂长)担任B．副经理(副厂长)担任C．总工程师担任D．质量检验科长担任E．化验室主任担任

3.药品生产企业的质量管理部门由( )直接领导A．企业负责人B．副经理(副厂长)C．总工程师D．质量检验科长E．化验室主任

4.大、中型社会药房质量管理机构由()A、经理直接领导B、总工程师直接领导C、负责质量的副经理直接领导D、负责经营的副经理直接领导E、经理指派的负责人直接领导

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  • 第1题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第2题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责；关于人员与培训

  • 第3题：

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    应设立药品养护组或药品养护员

    答案：D
    解析：
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第4题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    应是执业药师。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

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