连续生产的原料药的一个批号为A．B．C．D．E．
题目
连续生产的原料药的一个批号为
A．
B．
C．
D．
E．
相似考题
参考答案和解析
正确答案：D
解析：连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故选D；
解析：连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故选D；
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第1题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
正确答案：B
-
第2题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批
正确答案：B
-
第3题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
A大（小）容量注射剂
B粉针剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
B
略 -
第4题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：B
解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 -
第5题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：A