《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批

题目

《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A．减免注册费用

B．对未批准的药品设立监测期

C．先予注册

D．快速审批

E．集中审批

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1.国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

2.国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。A公民B法人C其他组织研究D外国友人

3.根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。A.研究、使用B.研究、创制C.销售、创制D.使用、销售

4.《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批

参考答案和解析
正确答案：D
解析：本题考查《药品注册管理办法》第四条。
  国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。
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  • 第1题：

    我国可以快速审批的新药是

    A、在市场中所占销量额最大的新药

    B、效果显著的中药制剂新药

    C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药

    D、经济效益好的新药品种

    E、医院自行研制的新制剂


    参考答案：C

  • 第2题：

    国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

    A．快速审批

    B．特殊审批

    C．一级审批

    D．加快审批

    E．火速审批


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家鼓励研究和创制新药，保护（）研究开发新药的合法权益

    A公民

    B医院

    C科研院所

    D大学


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施

    A．火速审批

    B．加快审批

    C．一级审批

    D．快速审批

    E．特殊审批


    正确答案：D

  • 第5题：

    《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
    A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》第四条。
    国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》 自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。

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