对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作A．省级药品检验所B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心

题目

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作

A．省级药品检验所

B．国家药典委员会

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．药品认证管理中心

相似考题

1.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

2.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.药品审评中心C.国家药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会

3.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A．省级药品检验所B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心

4.负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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  • 第1题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作

    A、各级药品检验机构

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、药品认证管理中心


    正确答案：E

  • 第2题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

    A食品药品审核查验中心

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品评价中心


    A
    本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

  • 第4题：

    负责国家药品标准的组织制定和修订

    A．省级药品检验所

    B．国家药典委员会

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．药品认证管理中心


    正确答案：B
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第5题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

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