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  • 第1题:

    负责对物料取样、检验、留样的部门是( )

    A.供应管理部门

    B.销售管理部门

    C.质量管理部门

    D.技术管理部门

    E.生产管理部门


    正确答案:C

  • 第2题:

    负责对物料取样检验和留样的部门是

    A.生产管理部门

    B.销售管理部门

    C.技术管理部门

    D.质量管理部门

    E.供应管理部门


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A.供应管理部门

    B.生产管理部门

    C.质量管理部门

    D.销售管理部门

    E.技术管理部门


    正确答案:C

  • 第4题:

    负责对物料取样、检验、留样的部门是

    A.供应管理部门

    B.销售管理部门

    C.质量管理部门

    D.技术管理部门

    E.生产管理部门


    正确答案:C
    解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十五条。

  • 第5题:

    质量管理部门的主要职责包括

    A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

    B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

    C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

    D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

    E.评估主要物料供应商的质量体系


    正确答案:ABCDE