属化学药品注册分类1中"新的复方制剂"，如长期毒性试验显示其毒性不增加，毒性靶器官也未改变，可免报的资料为A．22号资料B．23号资料C．26号资料D．27号资料E．28号资料

题目

属化学药品注册分类1中"新的复方制剂"，如长期毒性试验显示其毒性不增加，毒性靶器官也未改变，可免报的资料为

A．22号资料

B．23号资料

C．26号资料

D．27号资料

E．28号资料

相似考题

1.慢性毒性试验的目的不是A、确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量B、观察慢性毒性的毒作用靶器官C、观察慢性毒性效应谱D、观察慢性毒性作用特点E、确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量

2.复方制剂的毒理研究内容( )。A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果

3.复方制剂的药理作用( )。A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果

4.慢性毒性试验的目是A、确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量B、观察慢性毒性的毒作用靶器官C、观察慢性毒性效应谱D、观察慢性毒性作用特点E、确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量

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  • 第1题：

    亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括

    A、研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官

    B、研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系

    C、为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

    D、确定受试物的致死剂量

    E、为制定其安全限量标准提供初步参考依据


    参考答案：D

  • 第2题：

    5、亚慢性毒性试验目的有：

    A．观察较长期饲喂不同剂量的受试物对动物所产生毒性作用的性质

    B．测定受试物的靶器官

    C．为慢性毒性试验和致癌试验的剂量选择及观察指标的筛选提供科学依据

    D．获取亚慢性毒性的参数如NOEL


    目的： ⑴一步探索受试物的毒作用特点和靶器官； ⑵解受试物有无蓄积作用，是否产生耐受性； ⑶析受试物的剂量-效应关系； ⑷步估计出不出现毒作用的最大耐受量（NOEL）和出现毒性的最小有作用剂量（MED.； ⑸为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标提供依据； ⑹为受试物的毒理机制研究提供基础资料。 观察指标： ⑴一般性指标：包括每日采食量、体重变化、外观体征、异常表现和中毒症状等。 ⑵生理生化指标：包括血、尿常规和相关生化指标。 ⑶子生物学和免疫学指标。 ⑷析剂量-效应关系。 ⑸理解剖学和病理组织学检查。 ⑹肾检查。 ⑺其他指标检查：包括血压、血流、动脉管壁弹性、血液电解质的变化、心电图、神经反射、记忆、氧化损伤等。

  • 第3题：

    13、下列哪些毒理学试验项目能够在不同程度上反应受试物的毒性作用性质、对靶器官的影响（)。

    A．急性毒性试验

    B．致畸试验

    C．28天经口毒性试验

    D．90天经口毒性试验


    急性毒性试验;28 天经口毒性试验;90 天经口毒性试验

  • 第4题：

    金属毒性的特点之一是，金属都具有靶器官毒性。


    B

  • 第5题：

    8、中药长期毒性损伤的“靶器官”中，以肝、肾、胃肠的发生率最高。


    对

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