根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A．第一类化学药品，第一类中药B．第一类中药，第二类中药C．第一类化学药品，第二类化学药品D．第一类化学药品，第一、二类中药E．第一、二类化学药品，第一类中药
题目
根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A．第一类化学药品，第一类中药
B．第一类中药，第二类中药
C．第一类化学药品，第二类化学药品
D．第一类化学药品，第一、二类中药
E．第一、二类化学药品，第一类中药
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参考答案和解析
正确答案：A
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第1题：
下列属于第一类中药新药的是
A．中药注射剂
B．中药材的人工制成品
C．复方中提取有效部位群
D．新的中药复方制剂
E．中药材的新药用部位及其制剂
正确答案：B
B。中药一类新药包括以下几类：①中药材的人工制成品；②新发现的中药材及其制剂；③中药材中提取的有效成分及其制剂；④复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。
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第2题：
A.Ⅳ类(第四类)新药
B.Ⅴ类(第五类)新药
C.Ⅲ类(第三类)新药
D.Ⅰ类(第一类)新药
E.Ⅱ类(第二类)新药中药材的人工制成品属答案：D解析： -
第3题：
《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
A西药二类
B中药二类
C西药三类
D中药三类
E中药四类
B
略 -
第4题：
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A、复方中提取的有效部位群
B、新的中药复方制剂
C、复方中提取的有效成分
D、中药材中提取的有效部位及其制剂
E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
参考答案：CD
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第5题：
A.Ⅳ类(第四类)新药
B.Ⅴ类(第五类)新药
C.Ⅲ类(第三类)新药
D.Ⅰ类(第一类)新药
E.Ⅱ类(第二类)新药中药材以人工方法在体内的制取物属答案：E解析：