在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。A．工艺用水检查B．留样考查C．质量档案管理D．检验用仪器的验收E．质量事故处理

题目

在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。

A．工艺用水检查

B．留样考查

C．质量档案管理

D．检验用仪器的验收

E．质量事故处理

相似考题

1.关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

2.制药生产工艺用水不包括()A.天然矿泉水B.蒸馏水C.离子交换水D.注射用水

3.制药工艺用水生产岗位的规程应包括()A.贮存与设施的清洁与灭菌B.贮存与设施的检查与验证C.A+BD.以上都不对

4.()必须指定专人负责乡镇企业尘肺病的防治工作,建立监督检查制度,交指导乡镇企业对尘肺病的防治工作。A.地方人民政府B.乡镇企业主管部门C.企业事业单位

参考答案和解析
正确答案：BCD
更多“在制药生产企业的质量管理中,必须专人负责的工作( )。 A.工艺用水检查B.留样考查C. ”相关问题

  • 第1题：

    制药 不懂为什么?

    制药工艺用水按水质可分为（）

    A．饮用水

    B．纯水

    C．洗涤用水

    D．配液用水

    E．注射用水


    GMP实施指南规定，制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、
    蒸馏水)和注射用水.选择ABE。

  • 第2题：

    复验的样品必须是

    A.原药品检验机构的同一样品的留样
    B.同品种的产品
    C.同批次的产品
    D.生产企业的同批次产品的留样

    答案：A
    解析：
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

  • 第3题：

    制药企业的生产规程一经制订，只需经过企业质量管理负责人审核、企业批准后便可实施。


    正确

  • 第4题：

    指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容（ ）。

    A．工艺用水应制定"工艺用水监护规程"

    B．注射用水每月全面检查一次

    C．纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

    D．纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

    E．注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温


    正确答案：AD

  • 第5题：

    下列关于制药工艺学的描述正确的有（）

    A.制药工艺学所研究的共性规律包含如何对药物制备路线进行设计与选择，如何对工艺进行研究，如何进行工艺放大，三废如何处理等#B.制药工艺学的研究内容还包括具体药物工业化生产过程的制备原理、工艺路线和质量控制。#C.制药工艺学是研究药物的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科。#D.研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型，制定最安全、最经济、最可行和最环保的工艺路线与工艺过程，实现制药生产过程最优化，解决药物在工业化生产过程中的技术问题并实施药品生产质量管理规范。
    ABCD

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