必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有A．生物制品B．中药饮片C．化学药品D．抗生素E．放射性药品

题目

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有

A．生物制品

B．中药饮片

C．化学药品

D．抗生素

E．放射性药品

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1.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

2.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。A．中药材B．中药饮片C．化学药品D．抗生素E．中成药

3.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A.血液制品生产B.中成药的生产C.中药饮片炮制D.生物制品生产E.化学原料药生产

4.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（ ）。A．中药材B．中药饮片C．化学药品D．抗生素E．中成药

参考答案和解析
正确答案：ACD
更多“必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有A.生物制品B.中药饮片 ”相关问题

  • 第1题：

    除( )外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

    A.中药材的种植和产地加工

    B.中成药的生产

    C.中药饮片的炮制

    D.新药的研制


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

  • 第3题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）

    A生物制品

    B中药饮片

    C化学药品

    D抗生素

    E放射性药品


    A,C,D,E
    略

  • 第4题：

    有关药品生产的说法，错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第5题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
    生产记录
    略

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